發(fā)布時間：2017-12-30 21:23

  本文關(guān)鍵詞：《中國藥典》2015年版非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法解讀與對策　出處：《中國藥師》2016年04期 　論文類型：期刊論文

  更多相關(guān)文章： 微生物限度檢查 控制菌檢查法 《中國藥典》年版 非無菌產(chǎn)品 培養(yǎng)體系 質(zhì)控理念

【摘要】：目的:解讀《中國藥典》2015年版非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查控制菌檢查法的主要增修訂情況。方法:對比《中國藥典》2015年版非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查控制菌檢查法與《中國藥典》2010版微生物限度檢查法相關(guān)內(nèi)容的主要差異。結(jié)果:《中國藥典》2015年版非無菌產(chǎn)品微生物檢查控制菌檢查法在檢查內(nèi)容、檢查方法、培養(yǎng)體系及質(zhì)量控制理念等方面都做了較大修訂。結(jié)論:《中國藥典》2015年版將微生物限度檢查控制菌檢查法完善成為更加科學(xué)的與國際接軌的檢查方法。
[Abstract]:Objective: to interpret the main additions and revisions of the microbial limit inspection and control method of the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia. Methods:. To compare the main differences between the microbiological limit test method of the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia and the 2010 edition of the Chinese Pharmacopoeia. Results:. Chinese Pharmacopoeia 2015 edition of non-aseptic products microbiological examination control bacteriological examination in the content. Inspection methods. The training system and the concept of quality control have been greatly revised. Conclusion:. The 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia improved the microbial limit inspection and control bacteria examination method into a more scientific inspection method in line with international standards.
【作者單位】： 陜西省食品藥品檢驗(yàn)所;西安楊森制藥有限公司;中國食品藥品檢定研究院;
【分類號】：R921.2
【正文快照】： 司;3.中國食品藥品檢定研究院)控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下,檢查供試品中是否存在特定的微生物[1],是藥品微生物限度檢查的重要組成部分,是關(guān)系藥品安全性的指標(biāo)之一,包括以耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

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8 ;[J];;年期

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本文編號：1356570