本文關(guān)鍵詞：推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)提升行業(yè)發(fā)展水平——仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)政策解讀　出處：《中國(guó)藥物評(píng)價(jià)》2016年05期 　論文類(lèi)型：期刊論文

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【摘要】：正2015年8月,國(guó)務(wù)院?jiǎn)?dòng)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,其中推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"仿制藥一致性評(píng)價(jià)")是改革的重點(diǎn)任務(wù)之一。今年3月5日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)[2016]8號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)正式對(duì)外公布,標(biāo)志著我國(guó)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作全面展開(kāi)。隨后,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)《關(guān)于發(fā)布
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局;
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 2015年8月,國(guó)務(wù)院?jiǎn)?dòng)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,其中推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”)是改革的重點(diǎn)任務(wù)之一。今年3月5日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)[2016]8號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)正式對(duì)外公

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本文編號(hào)：1336901