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高效液相色譜法測定鹽酸異丙嗪咖啡因片的含量及溶出度

發(fā)布時間:2017-12-22 05:05

  本文關鍵詞:高效液相色譜法測定鹽酸異丙嗪咖啡因片的含量及溶出度 出處:《國際藥學研究雜志》2016年02期  論文類型:期刊論文


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【摘要】:目的建立測定鹽酸異丙嗪咖啡因片的含量及溶出度的高效液相色譜法。方法色譜柱:Agilent TC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流動相:甲醇-三乙胺水溶液(濃度為3‰,磷酸調至p H2.3)=(50∶50);流速:1.0 ml/min;檢測波長分別為250和272 nm;柱溫:30℃;進樣量20μl(溶出度測定時進樣量為10μl)。溶出條件采用槳法,溫度為37℃,分別以900 ml p H1.2鹽酸、p H 4.5醋酸緩沖液、p H 6.8磷酸緩沖液及水為溶出介質,以50、75 r/min作為轉速進行溶出條件的篩選。結果該HPLC檢測方法專屬性良好;鹽酸異丙嗪、咖啡因分別在0.5~100μg/ml和4.0~400μg/ml范圍內線性關系良好,線性回歸方程分別為Y=96.21X-7.303(r=1)、Y=51.33X+68.88(r=0.9999);鹽酸異丙嗪檢測限為15 ng/ml,定量限為40 ng/ml;咖啡因檢測限為2 ng/ml,定量限為10 ng/ml。平均回收率分別為鹽酸異丙嗪(100.04±1.39)%(n=9),咖啡因(99.42±1.07)%(n=9);供試溶液在12 h保持穩(wěn)定。確立了以900 ml p H 1.2鹽酸為溶出介質,槳法轉速為50 r/min的溶出方法,溶出時間30 min。制劑在4種溶出介質中溶出度均在15 min內達85%以上,其溶出不受體液p H影響。結論所選溶出條件適用于鹽酸異丙嗪咖啡因片的溶出測定。所建含量及溶出度檢測方法簡便、快速、靈敏,精密度高,重現性好,結果準確,適合同時對鹽酸異丙嗪及咖啡因進行含量及溶出度分析。
【作者單位】: 抗毒藥物與毒理學國家重點實驗室 軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所;
【分類號】:R927.2;O657.72
【正文快照】: 暈動病[1](motion sickness),即暈車病、暈船病、暈機病及各種原因引起的搖擺、顛簸、旋轉及加速運動所導致疾病的統(tǒng)稱。其臨床表現主要為惡心、嘔吐、面色蒼白和出冷汗等其他癥狀。目前廣為接受的暈動病發(fā)生機制被認為是視覺感受與前庭感覺不統(tǒng)一所造成的[2]。暈動病的發(fā)生對

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本文編號:1318520

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