本文關鍵詞：局部皮膚用藥的生物等效性研究進展

  更多相關文章： 局部皮膚用藥 生物等效性

【摘要】：局部皮膚用藥的生物等效研究方法具有多樣性,根據(jù)藥物自身特點,所用研究方法有所區(qū)別。本文重點闡述了局部皮膚用藥的吸收特征,并綜述了多種研究方法的原理及適用范圍,包括體內藥代動力學(PK)方法、藥效學(PD)方法、臨床終點方法、皮膚PK研究方法(DPK)、體外終點研究方法以及豁免情形。同時,本文也總結了近年來的創(chuàng)新性局部皮膚用藥的臨床研究方法,希望能對局部皮膚用藥的生物等效性研究起到一定的借鑒作用。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R986
【正文快照】： (國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心,北京100038)LI Li,YANG Jin-bo(Center for Drug Evaluation,ChinaFood and Drug Administration,Beijing100038,China)生物等效性(BE)研究的目的是評價具有相同含量的同一活性成分的兩制劑是否產(chǎn)生相同的治療效果,這將要求不同制劑中

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

1 季德培;;皮膚控釋給藥的進展[J];中國藥學雜志;1985年01期

2 李金柱;小兒皮膚用藥臨床療效觀察[J];實用醫(yī)技;2000年07期

3 崔新惠，張麗宏，韓五成，余露，，譚健;抗癬靈霜皮膚用藥毒性研究[J];華西藥學雜志;1995年03期

4 許華,李校X,鄭青,楊曉明,黃亞東,趙文,姚成燦,吳曉萍,黃芝瑛;重組人酸性成纖維細胞生長因子皮膚用藥的長期毒性研究[J];中國藥科大學學報;2003年01期

5 張俊明;余華;黃永紅;鄭國安;丁琦;李良;;氟輕松維B6乳膏制劑皮膚用藥安全評價的實驗研究[J];科技廣場;2010年10期

6 ;[J];;年期

本文編號：1283194