本文關(guān)鍵詞：歐盟藥品上市許可人制度研析及對我國的啟示

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【摘要】：藥品上市許可人制度是一種國際上較為通行的藥品注冊管理制度,是將上市許可與生產(chǎn)許可相分離的管理模式。本文以歐盟為例,對其藥品上市許可制度的優(yōu)勢和運用實踐進行分析,對我國藥品上市許可人制度提出建議,以期能在我國起到借鑒作用。
【作者單位】： 南京醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院;江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院;江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局;
【分類號】：R95
【正文快照】： 2015年11月4日,第十二屆全國人大常委會第十七次會議通過《關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》,授權(quán)國務(wù)院在北京、上海、江蘇、浙江等10個省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點,試點為期3年,同意藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品

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中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 王志;三聯(lián)稱其獨享“三聯(lián)”商標[N];中國現(xiàn)代企業(yè)報;2009年

2 商標局;如何辦理商標使用 許可合同備案[N];中國工商報;2004年

3 中國人民大學客座教授 徐東;我國缺真正的藥品上市許可人制度[N];健康報;2008年

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本文編號：1244534