本文關鍵詞：旋光法用于硫酸慶大霉素化學濃度檢測的方法學驗證

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【摘要】：由于旋光法測定濃度快速且準確的特性,因此在藥品生產質量檢驗中的應用日益廣泛。在硫酸慶大霉素提煉工序成品液的質量控制中,如何確保旋光法應用的切實可行,就需要從線性、重現(xiàn)性、回收率、溫度、專屬性五個方面對該方法進行驗證。
【作者單位】： 四川省樂山市長征藥業(yè)股份有限公司;
【分類號】：R927.2
【正文快照】： 旋光法是一種很早就出現(xiàn)并應用廣泛地研究分子非對稱性結構的光學方法。由于旋光法所用的儀器簡單,操作方便快速,普遍適用于制藥廠或醫(yī)院藥房對中間體的質量控制與快速分析。根據硫酸慶大霉素有旋光性的特點,在該藥品提煉工序成品液的質量控制中,本文將從線性、重現(xiàn)性、回收率

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本文編號：1223507