本文關鍵詞：LC-MS對奧馬珠單抗與其生物類似物CMAB007的分析與結構特征

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【摘要】：哮喘是當今世界威脅公共健康的最主要的慢性肺部疾病,作為治療中重度和難治性哮喘的特效藥奧馬珠單抗治療費用相對昂貴,生物類似藥CMAB007的研制可以降低治療費用。本研究用質譜分析一種奧馬珠單抗生物類似藥CMAB007與原研藥的一致性,分別從氨基酸分析、肽圖、N/C端序列,還原質譜,寡糖含量,N糖分析等層面對CMAB007和奧馬珠單抗進行了系統(tǒng)的比對研究,為進一步臨床研究打下基礎。結果表明CMAB007和奧馬珠單抗氨基酸序列一致,賴氨酸剪切也基本一致,帶唾液酸修飾糖形和帶核心巖藻糖形比例相近,高甘露糖形比例差異不大,CMAB007略低于奧馬珠單抗。因此CMAB007滿足生物類似藥在結構比對上一致性的要求,有望成為國內首先上市的重組抗人Ig E單克隆抗體藥物。
【作者單位】： 上海張江生物技術有限公司;復旦大學生命科學學院;抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室;
【基金】：國家重大新藥創(chuàng)制項目(No.20132X09401303) 上海市生物醫(yī)藥領域科技支撐項目(No.15431906100)資助~~
【分類號】：R917;O657.63
【正文快照】： 奧馬珠單抗是由基因泰克、諾華和Tanox公司聯(lián)合開發(fā)的一種人源化抗Ig E單克隆抗體,可干擾Ig E與肥大細胞和嗜酸粒細胞的FcεRI受體結合[1-2],從而抑制肥大細胞和嗜酸粒細胞的活化,減少組胺、蛋白水解酶、前列腺素、白細胞三烯、血小板激活因子、緩激肽等炎癥介質的呈遞[3],從，

本文編號：1182650