HPLC測定注射用頭孢西丁鈉含量的不確定度評估
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【摘要】:目的建立HPLC法測定注射用頭孢西丁鈉含量的不確定度分析方法。方法通過建立HPLC含量測定法的數(shù)學(xué)模型,找出影響不確定度的因素并對各個(gè)不確定度分量進(jìn)行評估。結(jié)果計(jì)算各分量的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度,由此計(jì)算合成不確定度和擴(kuò)展不確定度(P=95%,K=2),從結(jié)果可看出對照品帶來的不確定性較大。結(jié)論測定不確定度可用于注射用頭孢西丁鈉含量測定結(jié)果的評定。
【作者單位】: 安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類號】:R927.2;O657.72
【正文快照】: 頭孢西丁為β內(nèi)酰胺類抗生素,由美國默沙東公司開發(fā)并于1974年上市。頭孢西丁抗菌作用和抗菌譜同第二代頭孢菌素,但對厭氧菌特別是脆弱擬桿菌的作用更強(qiáng),對β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。注射用頭孢西丁鈉含量測定是采用HPLC法,在含量的測定過程中會存在很多不確定因素,由于測量誤差的客觀
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號:1162168
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