本文關(guān)鍵詞：復(fù)方碘口服溶液微生物限度檢查方法學(xué)驗(yàn)證

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【摘要】：目的:為建立復(fù)方碘口服溶液微生物限度檢查法提供依據(jù)。方法:采用平皿法、薄膜過濾法、中和法對復(fù)方碘口服溶液的微生物限度檢查方法進(jìn)行驗(yàn)證,通過比較回收率確定該品種的檢查方法。結(jié)果:采用平皿法和薄膜過濾法進(jìn)行微生物限度檢查方法學(xué)驗(yàn)證時(shí),均無法消除供試液的抑菌性;采用中和法可完全消除供試液的抑菌性,驗(yàn)證結(jié)果符合《中國藥典》2010年版要求。結(jié)論:以硫代硫酸鈉為中和劑的中和法適用于復(fù)方碘口服溶液微生物限度的檢查。
【作者單位】： 天津市北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院;
【分類號】：R725
【正文快照】： 復(fù)方碘口服溶液[1]為本市的醫(yī)院制劑,主要成分為碘、碘化鉀和純化水,臨床上用于治療由缺碘所致的疾病,如甲狀腺腫大等,也用于乳腺增生癥。微生物限度檢查是藥品安全性檢查的重要項(xiàng)目。為消除該制劑的抑菌作用,真實(shí)的反映該藥品受微生物污染的程度,本文分別采用平皿法、薄膜過，

本文編號：1152780