本文關(guān)鍵詞：對(duì)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊法規(guī)的思考

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【摘要】：目的為完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊法規(guī)、促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑又快又好發(fā)展提供參考。方法通過對(duì)我國現(xiàn)階段的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理法規(guī)進(jìn)行梳理、總結(jié)和歸納,闡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊法規(guī)存在的不足。結(jié)果《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)等注冊法規(guī)在醫(yī)療用毒性藥品使用、配制現(xiàn)場檢查、委托配制、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面仍有較大的提升空間。結(jié)論完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊法規(guī)是發(fā)展方向。
【作者單位】： 廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院科研處;廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心;
【關(guān)鍵詞】： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 注冊 法規(guī) 管理
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(以下簡稱醫(yī)院制劑)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑[1]。醫(yī)院制劑作為藥品的一種特殊補(bǔ)充形式,成為臨床用藥的有益補(bǔ)充,長期以來,因其便捷、有效等特點(diǎn)在臨床診療服務(wù)中發(fā)揮著重要作用。醫(yī)院制劑在生產(chǎn)力落后、制藥工業(yè)不發(fā)達(dá)時(shí)

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3 陳s，

本文編號(hào)：1068801