本文關(guān)鍵詞：基于模型的Meta分析建立療效尺度的應(yīng)用研究

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【摘要】：目的:本研究基于文獻數(shù)據(jù),建立對照組的療效尺度,可為單臂試驗的療效評價提供依據(jù)。方法:以更年期潮熱為例,通過基于模型的Meta分析方法,建立了對照組(安慰劑)的標(biāo)準療效尺度,借助計算機模擬技術(shù),可在單臂試驗中獲得某個藥物的療效顯著優(yōu)于安慰劑的概率,并獲得藥物的藥效學(xué)特征。結(jié)果:本研究方法所預(yù)測出的藥物的有效性和藥效學(xué)特征結(jié)果與真實情況一致,具有較高的實用價值。結(jié)論:本研究方法可為藥物臨床試驗的決策與試驗設(shè)計提供有效參考。
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心;上海通用識別技術(shù)研究所;
【關(guān)鍵詞】： 療效尺度 基于模型的Meta分析 安慰劑 單臂試驗
【基金】：國家自然科學(xué)基金(085ZY1202) 上海市中醫(yī)藥發(fā)展三年行動計劃(ZY3-CCCX-3-1001) 中藥學(xué)一流學(xué)科創(chuàng)新研究基金項目(ZYX-CXYJ-003)
【分類號】：R96;R-03
【正文快照】： 隨機對照試驗是確證藥物療效的金標(biāo)準。然而,由于隨機對照試驗實施難度大,花費高,有必要事先對待試藥物的療效進行判定,選擇療效突出的進行試驗,降低失敗風(fēng)險。在單臂試驗中,判斷試驗藥的療效是否突出,需事先建立該治療領(lǐng)域的療效尺度,從而計算出試驗藥的療效顯著優(yōu)于標(biāo)準治療

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本文編號：1033363