本文關(guān)鍵詞：來那度胺治療骨髓增生異常綜合征的療效及不良反應(yīng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：研究目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)來那度胺治療骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndromes,MDS)的療效及不良反應(yīng)。研究方法:計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library等英文數(shù)據(jù)庫及中國(guó)知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫等中文數(shù)據(jù)庫。檢索時(shí)間均從數(shù)據(jù)庫建庫至2016年1月,納入關(guān)于來那度胺治療MDS的臨床試驗(yàn)研究。由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立選擇文獻(xiàn)、提取資料、評(píng)價(jià)質(zhì)量并交叉核對(duì)后,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Review Manager 5.3軟件及R語言統(tǒng)計(jì)軟件3.2.3選用Meta包進(jìn)行Meta分析,采用比值比(OR)、事件發(fā)生率和95%置信區(qū)間(95%CI)作為合并統(tǒng)計(jì)量(P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。研究結(jié)果:共納入五項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究,包括兩項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,三項(xiàng)單臂試驗(yàn)研究,樣本總數(shù)為544例。Meta分析結(jié)果顯示,在治療中危-1和低危5q-MDS方面,10mg來那度胺治療組相比對(duì)照組能明顯提高非輸血依賴≥26周率[OR=30.97,95%CI(10.31,93.01),P0.00001];5mg組亦有較高的紅系緩解率[OR=15.70,95%CI(5.25,46.98),P0.00001];通過對(duì)比10mg組與5mg組,10mg組被證實(shí)能更有效地使患者脫離輸血依賴[OR=1.98,95%CI(1.09,3.6),P=0.02];同時(shí)匯總得出10mg組紅系緩解率為67%[95%CI(0.55,0.77)]、細(xì)胞遺傳學(xué)緩解率為50%[95%CI(0.40,0.61)]、進(jìn)展成急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)率為13%[95%CI(0.08,0.21)]、Ⅲ/Ⅳ級(jí)粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率為78%[95%CI(0.61,0.88)]、Ⅲ/Ⅳ級(jí)血小板減少癥發(fā)生率為39%[95%CI(0.27,0.51)]、Ⅲ/Ⅳ級(jí)深靜脈血栓發(fā)生率為4%[95%CI(0.03,0.08)]。對(duì)于中危-2、高危5q-MDS及中危-1、低危非5q-MDS,由于缺少足夠數(shù)量的臨床研究,本文進(jìn)行了描述性分析。結(jié)論:來那度胺對(duì)中危-1及低危5q-MDS患者有顯著的療效,可延長(zhǎng)患者非輸血依賴時(shí)間,提高紅系緩解率、提高細(xì)胞遺傳學(xué)緩解率,延長(zhǎng)疾病進(jìn)展為AML的時(shí)間,不良反應(yīng)主要為骨髓抑制。在治療中危-2和高危MDS及非5q-MDS方面,來那度胺也有良好的反應(yīng)率,不良反應(yīng)少。
【關(guān)鍵詞】：骨髓增生異常綜合征 來那度胺 免疫調(diào)節(jié)藥物 系統(tǒng)評(píng)價(jià) Meta分析
【學(xué)位授予單位】：蘭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R551.3
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-9
• 第一章 前言9-17
• 1.1 骨髓增生異常綜合征概述9-12
• 1.2 MDS的免疫異常12-14
• 1.3 MDS的治療現(xiàn)狀14-15
• 1.4 免疫調(diào)節(jié)藥物在MDS中的應(yīng)用15-16
• 1.5 系統(tǒng)評(píng)價(jià)16-17
• 第二章 資料與方法17-22
• 2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)17
• 2.1.1 研究類型17
• 2.1.2 研究對(duì)象17
• 2.1.3 干預(yù)措施17
• 2.1.4 結(jié)局指標(biāo)17
• 2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)17
• 2.3 檢索策略17-19
• 2.3.1 檢索的制定17-18
• 2.3.2 檢索的過程18-19
• 2.4 文獻(xiàn)篩選和資料提取19-20
• 2.5 文獻(xiàn)質(zhì)量的評(píng)價(jià)20
• 2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析20-22
• 2.6.1 分析方法20
• 2.6.2 異質(zhì)性評(píng)估20-22
• 第三章 結(jié)果22-31
• 3.1 關(guān)于治療中危-1、低危5q-MDS的結(jié)果22-28
• 3.1.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果22
• 3.1.2 納入研究的基本特征22-23
• 3.1.3 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)23-24
• 3.1.4 療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果24-26
• 3.1.5 不良反應(yīng)分析26-28
• 3.2 關(guān)于治療其他分型MDS的結(jié)果28-31
• 3.2.1 治療中危-1、低危非 5q-MDS28-29
• 3.2.2 來那度胺治療中危-2、高危5q-MDS29-31
• 第四章 討論31-36
• 4.1 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果討論31-32
• 4.2 來那度胺的作用機(jī)制32-33
• 4.2.1 來那度胺增加T細(xì)胞的增殖和活化32-33
• 4.2.2 來那度胺對(duì)樹突狀細(xì)胞的作用33
• 4.3 來那度胺治療 5q-MDS的機(jī)制33-34
• 4.4 本研究的局限性34
• 4.5 展望34-36
• 第五章 結(jié)論36-37
• 參考文獻(xiàn)37-43
• 縮略詞表43-44
• 在學(xué)期間的研究成果44-45
• 致謝45

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本文編號(hào)：415716