英夫利昔治療潰瘍性結(jié)腸炎療效與安全性的meta分析
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【摘要】: 潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis, UC)以腹瀉、黏液膿血便、腹痛及里急后重為主要癥狀,病情反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。UC發(fā)病的具體機(jī)制尚不清楚,遺傳、環(huán)境及免疫因素共同發(fā)揮了作用,其中,炎性因子過度表達(dá)是造成組織損傷的直接原因。多項(xiàng)研究表明,腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α, TNF-α)在UC患者局部及全身表達(dá)異常,在UC的發(fā)病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。因此,抗TNF-α治療可能是阻斷UC發(fā)病的一條理想途徑。 英夫利昔(infliximab)是一種基因重組的人鼠嵌合的TNF-α的免疫球蛋白G1亞類單克隆抗體?芍苯又泻蚑NF-α、與巨噬細(xì)胞和T細(xì)胞表面表達(dá)的TNF-α高親和力結(jié)合,并通過抗體依賴性細(xì)胞毒作用(antibody dependent cellular cytotoxicity, ADCC)及補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒作用(complement- dependent cytotoxicity, CDC)機(jī)制發(fā)揮藥理作用[1]。臨床上關(guān)于英夫利昔治療UC的報道越來越多,但療效差異很大,有必要定量綜合這些結(jié)果以明確其治療UC的療效。 目的:通過meta分析,系統(tǒng)評價英夫利昔治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效和安全性。 方法:通過檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、cochrane圖書館、Pubmed和西文生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(EMCC)獲取文獻(xiàn),納入所有應(yīng)用英夫利昔治療UC的隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled trials, RCTs)。根據(jù)Jadad評分評價納入文獻(xiàn)的質(zhì)量。兩名作者獨(dú)立提取資料并進(jìn)行質(zhì)量評價。對納入文獻(xiàn)采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析,通過固定效應(yīng)模型和隨機(jī)效應(yīng)模型分析比較的方法進(jìn)行敏感性分析,最后通過計算失安全系數(shù)評估發(fā)表偏倚。 結(jié)果:共7個RCTs試驗(yàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn),其中5個試驗(yàn)是英夫利昔與安慰劑的比較,用于此次meta分析。Meta分析顯示:①短期應(yīng)答:英夫利昔組優(yōu)于安慰劑組,其比值比(odds ratio, OR)為3.95,95%可信區(qū)間(confidence interval, CI) 2.85~5.46;②短期緩解:英夫利昔組優(yōu)于安慰劑組(OR=3.93, 95% CI 2.57~6.02);③長期應(yīng)答:英夫利昔組優(yōu)于安慰劑組(OR=3.28, 95% CI 2.31~4.65);④長期緩解:英夫利昔組優(yōu)于安慰劑組(OR=3.01, 95% CI 2.01~4.51);⑤黏膜愈合:英夫利昔組亦優(yōu)于安慰劑組(OR=2.92, 95% CI 2.14~3.98);⑥英夫利昔與安慰劑相比,可降低結(jié)腸切除率(OR=0.17, 95% CI 0.05~0.54);⑦不良反應(yīng)的發(fā)生率英夫利昔組稍高于安慰劑組(OR=1.52, 95% CI 1.05~2.21)。 結(jié)論:英夫利昔對于常規(guī)藥物治療無效的中、重度UC有一定治療效果,可以誘導(dǎo)UC患者產(chǎn)生并維持臨床應(yīng)答及臨床緩解,促進(jìn)腸黏膜的愈合。短期內(nèi)可降低結(jié)腸切除率,但其長期作用有待進(jìn)一步的研究證實(shí)。英夫利昔可略增加UC患者發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險,但嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。
【關(guān)鍵詞】:潰瘍性結(jié)腸炎 英夫利昔 腫瘤壞死因子-α meta分析
【學(xué)位授予單位】:河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2009
【分類號】:R574.62
【目錄】:
- 中文摘要4-6
- 英文摘要6-9
- 研究論文 英夫利昔治療潰瘍性結(jié)腸炎療效與安全性的meta 分析9-34
- 前言9-10
- 材料與方法10-11
- 結(jié)果11-15
- 附圖15-22
- 附表22-26
- 討論26-29
- 結(jié)論29-30
- 參考文獻(xiàn)30-34
- 綜述 英夫利昔治療炎癥性腸病的潛在風(fēng)險34-45
- 致謝45-46
- 個人簡歷46
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