替格瑞洛和氯吡格雷在冠狀動脈旁路移植術(shù)后的有效性和安全性研究
發(fā)布時間:2020-10-25 17:31
目的:對替格瑞洛與氯吡格雷作為冠狀動脈旁路移植術(shù)(Coronary Artery Bypass Graft,CABG)術(shù)后抗血小板治療方案策略的有效性和安全性進行對比研究,以提供更合理的抗血小板治療策略。方法:納入2014年7月至2016年7月兩年間我科收治的行CABG術(shù)患者260例。隨機序列由隨機數(shù)字表產(chǎn)生,根據(jù)結(jié)果將入選患者隨機分為兩組,即:替格瑞洛組(Ticagrelor Group,TG)和氯吡格雷組(Clopidogrel Group,CG)。收集對比包括性別、接受手術(shù)時的年紀、年齡75歲、體重、身高等在內(nèi)的患者基本信息,以及對吸煙、糖尿病等心血管疾病危險因素和既往史如:心肌梗死、冠狀動脈內(nèi)支架植入術(shù)、心力衰竭等術(shù)前臨床資料進行收集對比;同時收集對比CABG手術(shù)相關(guān)的資料信息,包括手術(shù)時間、手術(shù)方式(體外循環(huán)下/非體外循環(huán)下)、體外循環(huán)時間、橋血管數(shù)量等。對患者術(shù)后12個月內(nèi)有效性相關(guān)不良事件的發(fā)生情況和安全性相關(guān)不良事件的發(fā)生情況進行隨訪。在數(shù)據(jù)統(tǒng)計方面,運用χ~2檢驗對兩組計數(shù)資料進行統(tǒng)計學對比、運用t檢驗對兩組計量資料進行統(tǒng)計學對比。以均數(shù)±標準差((?)±s)的形式表示計量資料。檢驗水準α=0.05。應(yīng)用SPSS 24.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。結(jié)果:本研究最終完成隨訪共241例。替格瑞洛組完成122例隨訪,1例患者在院死亡,因個人原因中途停藥和失訪6例;氯吡格雷組完成隨訪例數(shù)119例,其中在院死亡3例,因個人原因中途停藥和失訪9例。兩組患者除女性患者的體質(zhì)量指數(shù)外的基本信息、危險因素和既往史之間進行比較,P0.05,差異無統(tǒng)計學意義。兩組女性患者的體質(zhì)量指數(shù)之間的差異具有統(tǒng)計學意義。在有效性相關(guān)不良事件方面,TG共發(fā)生10例(8.2%),CG共發(fā)生19例(16.0%)。TG死亡1例(0.8%),死于小細胞肺癌,屬非心血管死亡;CG未觀察到死亡病例。兩組均有8例再次出現(xiàn)心絞痛癥狀,發(fā)生率分別為6.6%、6.7%,但CG患者心絞痛癥狀較TG重。CG有3例再發(fā)心肌梗塞(2.5%),其中2例再次入院行PCI術(shù)(1.7%),各植入支架1枚,另1例行藥物治療后好轉(zhuǎn)。TG無患者發(fā)生這兩種事件。以上各項,兩組間比較,P0.05,差異均無統(tǒng)計學意義。TG中,發(fā)生因心力衰竭再次入院事件1例(0.8%),CG觀察到6例(5.0%),P0.05,二者差異具有統(tǒng)計學意義。TG和CG在安全性相關(guān)不良事件上,TG共發(fā)生27例(22.1%),CG共發(fā)生17例(14.3%)。替格瑞洛組觀察到19例表現(xiàn)為呼吸困難癥狀(15.6%),多為輕度,因可耐受未予特殊處置。氯吡格雷組共11例出現(xiàn)呼吸困難癥狀(9.2%),其中3例表現(xiàn)為重度,給予對癥治療后好轉(zhuǎn)。兩組出血事件各發(fā)生6例(5.0%)、8例(6.7%)。多表現(xiàn)為皮下和牙齦出血,無需醫(yī)學干預。以上各項兩組間比較P0.05,差異均無統(tǒng)計學意義。結(jié)論:1.接受CABG的患者術(shù)后應(yīng)用替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林作為抗血小板治療策略的有效性與氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林策略相比無差異。前者在一定程度上能降低不良心血管事件的發(fā)生率;2.兩藥在應(yīng)用過程中的安全性表現(xiàn),經(jīng)統(tǒng)計學證實,無顯著差異;3.CABG術(shù)后患者應(yīng)用替格瑞洛的有效性和安全性較氯吡格雷無差異,可作為CABG術(shù)后抗血小板策略應(yīng)用。
【學位單位】:吉林大學
【學位級別】:碩士
【學位年份】:2018
【中圖分類】:R654.2
【文章目錄】:
中文摘要
abstract
縮略詞表
第1章 引言
第2章 綜述
第3章 臨床研究
3.1 臨床資料和分組
3.1.1 入選標準
3.1.2 排除標準
3.2 方法
3.2.1 治療方案
3.2.2 基線資料收集
3.2.3 手術(shù)相關(guān)資料收集
3.2.4 觀察指標
3.3 統(tǒng)計學分析
3.4 結(jié)果
3.4.1 兩組患者的隨訪情況
3.4.2 兩組患者的基線資料比較
3.4.3 兩組患者手術(shù)相關(guān)資料的比較
3.4.4 兩組患者主要不良心血管事件(MACE)的比較
3.4.5 兩組患者安全性相關(guān)不良事件的比較
第4章 討論
第5章 結(jié)論
參考文獻
附錄 病例調(diào)查報告表
附表1 臨床基線特征
附表2 觀察指標
作者簡介及在學期間所取得的科研成果
致謝
【參考文獻】
本文編號:2855734
【學位單位】:吉林大學
【學位級別】:碩士
【學位年份】:2018
【中圖分類】:R654.2
【文章目錄】:
中文摘要
abstract
縮略詞表
第1章 引言
第2章 綜述
第3章 臨床研究
3.1 臨床資料和分組
3.1.1 入選標準
3.1.2 排除標準
3.2 方法
3.2.1 治療方案
3.2.2 基線資料收集
3.2.3 手術(shù)相關(guān)資料收集
3.2.4 觀察指標
3.3 統(tǒng)計學分析
3.4 結(jié)果
3.4.1 兩組患者的隨訪情況
3.4.2 兩組患者的基線資料比較
3.4.3 兩組患者手術(shù)相關(guān)資料的比較
3.4.4 兩組患者主要不良心血管事件(MACE)的比較
3.4.5 兩組患者安全性相關(guān)不良事件的比較
第4章 討論
第5章 結(jié)論
參考文獻
附錄 病例調(diào)查報告表
附表1 臨床基線特征
附表2 觀察指標
作者簡介及在學期間所取得的科研成果
致謝
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本文編號:2855734
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