主動健康數(shù)據(jù)采集醫(yī)療器械中鋰電池技術(shù)審評要求解析
發(fā)布時間:2024-02-15 23:21
主動健康理念的深入人心推動了主動健康數(shù)據(jù)采集醫(yī)療器械的需求的提升,該類醫(yī)療器械電源部分大多采用鋰電池供電或?qū)囯姵刈鳛閭溆秒娫垂╇?對其采用的鋰電池技術(shù),包括分類、應(yīng)用、潛在安全風(fēng)險、設(shè)計考量和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹,并對該類醫(yī)療器械上市前提交的鋰電池相關(guān)注冊申報資料的技術(shù)審評要求予以探討,為產(chǎn)業(yè)研發(fā)、監(jiān)管研究及制造商注冊申請?zhí)峁﹨⒖肌?br>
【文章頁數(shù)】:4 頁
【文章目錄】:
1 鋰電池分類及應(yīng)用
1.1 鋰一次電池
1.2 鋰二次電池
2 鋰電池安全風(fēng)險及設(shè)計考量
2.1 安全風(fēng)險
2.2 設(shè)計考量
3 鋰電池相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
3.1 標(biāo)準(zhǔn)GB31241-2017
3.2 標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007
4 鋰電池技術(shù)審評相關(guān)要求探討
5 展望
本文編號:3900413
【文章頁數(shù)】:4 頁
【文章目錄】:
1 鋰電池分類及應(yīng)用
1.1 鋰一次電池
1.2 鋰二次電池
2 鋰電池安全風(fēng)險及設(shè)計考量
2.1 安全風(fēng)險
2.2 設(shè)計考量
3 鋰電池相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
3.1 標(biāo)準(zhǔn)GB31241-2017
3.2 標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007
4 鋰電池技術(shù)審評相關(guān)要求探討
5 展望
本文編號:3900413
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