目的:研究基于計量檢測報告進行器具合格評定的方法和路徑。方法:分析醫(yī)用器具計量檢測的檢定、校準(zhǔn)和測試的要素與準(zhǔn)則,對其不同形式的計量檢測報告進行器具合格評定,篩選出檢測報告最多的校準(zhǔn)報告,針對校準(zhǔn)報告中只給出被校準(zhǔn)器具的示值誤差和測量不確定度,不給出符合性的判定,以除顫儀校準(zhǔn)報告為例對其進行分析和確認(rèn)。結(jié)果:檢定報告的檢定證書和檢定結(jié)果通知書有明確的合格與否結(jié)論,可直接根據(jù)結(jié)論進行合格與否評定;校準(zhǔn)報告需綜合考慮被校準(zhǔn)器具的最大允許誤差、示值誤差及其測量不確定度之間的關(guān)系對器具進行合格與否評定;測試報告需通過判定各項目的測試結(jié)果是否在其技術(shù)要求范圍內(nèi)對器具進行合格與否評定。結(jié)論:根據(jù)校準(zhǔn)報告進行器具的合格判定時,若測量儀器示值誤差的評定不能做出合格判定,可通過采用準(zhǔn)確度更高的計量標(biāo)準(zhǔn)、改善環(huán)境條件、增加測量次數(shù)和改善測量方法等措施,以降低示值誤差的測量不確定度(U95)后再進行合格評定。醫(yī)院計量管理人員應(yīng)完善計量檢測工作,對器具進行合格評定,確保醫(yī)療設(shè)備使用的安全和有效。

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 計量檢測
2 檢定報告確認(rèn)
3 校準(zhǔn)報告確認(rèn)
    3.1 無示值誤差的測量不確定度合格評定
        3.1.1“三分之一”原則
        3.1.2 合格判定
        3.1.3 不合格判定
    3.2 含示值誤差的測量不確定度合格評定
        3.2.1 合格判定
        3.2.2 不合格判定
        3.2.3 待定區(qū)
4 測試報告確認(rèn)
5 結(jié)論



本文編號：3799811