發(fā)布時間：2022-02-12 16:12

　　有源醫(yī)療器械電磁兼容主要研究有源醫(yī)療器械電磁兼容性的相關問題,即保證有源醫(yī)療器械在臨床工作中不影響其他電氣設備的正常工作,同時也不被其他電氣設備所干擾,達到兼容狀態(tài)。在有源醫(yī)療器械測試前要依據(jù)電磁兼容標準確認測試模式（設備測試時的工作狀態(tài)和技術參數(shù)）、隨機文件、產品組成、基本性能（設備的重要臨床功能,抗擾度試驗的符合性判據(jù)）等工作內容。隨機文件和測試模式的確定對于一個有源醫(yī)療器械產品的電磁兼容性測試至關重要。隨機文件是醫(yī)療器械的重要組成部分,必須符合電磁兼容性的相關要求。而測試模式的確定是電磁兼容實驗室測試的第一步,只有確定了產品的工作模式才能開始電磁兼容的測試工作。文章以測試模式的基本要求和隨機文件為切入點,將電磁兼容標準和實際測試相聯(lián)系,討論隨機文件的編寫要求、闡述測試模式與被測設備及基本性能的關系。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(03)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1. 有源醫(yī)療器械隨機文件編寫要求
    1.1 使用說明書
    1.2 技術說明書
2. 測試模式討論
    2.1 測試模式基本要求
    2.2 測試模式與被測設備的關系
        2.2.1 含多個附件的被測設備
        2.2.2 被測設備具有多種供電形式
    2.3 工作模式與基本性能的關系
3. 小結


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3622030