家用強脈沖光脫毛類產(chǎn)品確定自2023年1月1日起按二類醫(yī)療器械進行管理。對該類產(chǎn)品的家用標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)進行比對,為該類產(chǎn)品的生產(chǎn)控制和注冊檢驗提供基礎(chǔ)。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(15)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1. 適用標(biāo)準(zhǔn)概況
2. 標(biāo)準(zhǔn)比對說明
    2.1 適用范圍差異
    2.2 技術(shù)指標(biāo)差異
        2.2.1 標(biāo)記和說明書。
        2.2.2 腳踏開關(guān)的要求。
        2.2.3 對采用液體冷卻的光源設(shè)備的電氣安全要求。
        2.2.4 對雜散光的要求。
        2.2.5 光輻射輸出均勻性及準(zhǔn)確性的要求。
        2.2.6設(shè)備結(jié)構(gòu)的要求。
        2.2.7 單一故障下的光輻射危險。
3. 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險評估
4. 小結(jié)



本文編號：3169965