目的建立09CS中11個血清型（2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F）肺炎球菌（pneumococcus,Pn）莢膜多糖抗體IgG含量的質(zhì)控檢測范圍。方法將細胞壁C多糖（CPS）分別與Pn22F、Pn25兩個型別多糖混合,制備CPS+Pn22F和CPS+Pn25兩種樣品吸收液,稀釋09CS后,ELISA法檢測13價肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine,13PCV）的13個血清型IgG抗體水平,驗證兩種吸收液檢測結(jié)果的一致性。將09CS作為待測血清（用CPS+Pn25稀釋）,第二代國際肺炎參考血清007sp為標(biāo)準血清（用CPS+Pn25稀釋）,第一代國際參考血清89SF為質(zhì)控血清（用僅含CPS的吸收液稀釋）,采用ELISA法連續(xù)檢測待測血清52次,計算11個血清型抗體濃度平均值（GMC）、標(biāo)準偏差（SD）和變異系數(shù)（CV）、U檢驗中99%置信區(qū)間下的正態(tài)分布范圍。結(jié)果 09CS經(jīng)兩種吸收液吸收后,13個型別的檢測結(jié)果一致性較好,r2=0. 983 5,且差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P> 0. 05）。11個血清... 

【文章來源】：中國生物制品學(xué)雜志. 2019,32(09)CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 樣品
    1.2 多糖抗原
    1.3 主要試劑及儀器
    1.4 樣品的檢測
        1.4.1 吸收液的配制
        1.4.2 兩種吸收液檢測結(jié)果一致性的驗證
        1.4.3 待測血清09CS 11個型別的定值范圍的檢測
        1.4.4 結(jié)果處理
    1.5統(tǒng)計學(xué)分析
2 結(jié)果
    2.1 兩種吸收液檢測結(jié)果一致性驗證的結(jié)果
    2.2 待測血清09CS 11個型別的定值次數(shù)及有效定值次數(shù)
    2.3 質(zhì)控血清09CS 11個型別肺炎莢膜多糖抗體的x、SD、CV及定值范圍
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]質(zhì)控血清09CS中13個肺炎球菌莢膜多糖抗體IgG含量檢測范圍的確定[J]. 石剛,王欣茹,李紅,劉茹鳳,郭麗娜,盧旭,黃洋,陳翠萍,葉強.  微生物學(xué)免疫學(xué)進展. 2019(03)
[2]8、10A、11A及15B型肺炎鏈球菌莢膜多糖血清IgG抗體定量ELISA檢測方法的驗證[J]. 李紅,李亞南,石剛,陳瓊,王春娥,唐靜,陳翠萍,葉強.  中國生物制品學(xué)雜志. 2017(09)
[3]2、9N、17F及20型肺炎鏈球菌莢膜多糖血清IgG抗體定量檢測ELISA法的驗證[J]. 李紅,石剛,劉茹鳳,李亞南,王春娥,唐靜,陳瓊,石繼春,陳翠萍,葉強.  中國生物制品學(xué)雜志. 2017(07)
[4]人血清中肺炎鏈球菌莢膜多糖IgG抗體定量ELISA的初步驗證[J]. 李紅,李亞南,石剛,劉文賓,陳瓊,王春娥,陳翠萍,葉強.  微生物學(xué)免疫學(xué)進展. 2017(03)
[5]人肺炎球菌參考血清09CS的制備及其中13個肺炎球菌結(jié)合疫苗血清型抗體的IgG含量和調(diào)理吞噬滴度[J]. 趙志強,王欣茹,石繼春,王浩,劉方蕾,喬瑞潔,吳兵,王弢,何彥林,葉強,林紀勝,謝貴林.  中國生物制品學(xué)雜志. 2014(12)
[6]人肺炎球菌參考血清09CS中11個血清型抗莢膜多糖的抗體IgG含量的定值[J]. 王欣茹,劉方蕾,于旭博,范鋒鋒,劉愛萍,吳兵,胡浩,王晶,趙志強,謝貴林.  微生物學(xué)免疫學(xué)進展. 2014(05)



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