目的篩選一種簡(jiǎn)便、易行的苯酚含量測(cè)定方法,作為螨變應(yīng)原制品中苯酚含量測(cè)定的通用方法。方法建立比色法測(cè)定苯酚含量的標(biāo)準(zhǔn)曲線,并確定線性及測(cè)定范圍;用比色法測(cè)定4種螨變應(yīng)原制品中的苯酚含量,進(jìn)行精密性和準(zhǔn)確性驗(yàn)證;將比色法與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比較。結(jié)果比色法6次檢測(cè)結(jié)果顯示,苯酚濃度在0～40μg/mL范圍內(nèi)與吸光度值呈良好的線性關(guān)系,R2均≥0. 999 8;比色法測(cè)定4種螨變應(yīng)原制品苯酚含量,日內(nèi)精密性相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（relative standard deviation,RSD）不超過2. 3%,日間精密性RSD不超過3. 5%;準(zhǔn)確性驗(yàn)證回收率為98%～104%。比色法測(cè)定3家企業(yè)螨變應(yīng)原制品苯酚含量,結(jié)果全部符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,且與各自企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法的測(cè)定結(jié)果一致,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0. 05）。結(jié)論利用比色法測(cè)定螨變應(yīng)原制品中苯酚含量,重復(fù)性好,準(zhǔn)確度高,操作簡(jiǎn)便,可用作該制品苯酚含量測(cè)定的通用方法。 

【文章來源】：中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2019,32(08)

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 主要試劑及儀器
    1.2 試劑配制
    1.3 標(biāo)準(zhǔn)品線性檢測(cè)范圍確定及樣品測(cè)定
    1.4 反應(yīng)體系穩(wěn)定性驗(yàn)證
    1.5 精密性驗(yàn)證
    1.6 準(zhǔn)確性驗(yàn)證
    1.7 適用性分析
    1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
2 結(jié)果
    2.1 線性檢測(cè)范圍確定
    2.2 反應(yīng)體系的穩(wěn)定性
    2.3 精密性驗(yàn)證
    2.4 準(zhǔn)確性驗(yàn)證
    2.5 適用性分析
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]A群腦膜炎球菌多糖原液中苯酚殘留量氣相色譜檢測(cè)方法的建立及驗(yàn)證[J]. 涂晶,王吟,何亮,方舸,楊邦玲.  中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2018(09)
[2]高效液相色譜法檢測(cè)破傷風(fēng)抗毒素注射液中苯酚殘留量[J]. 邱野,李帥,李婷婷,張波,徐志強(qiáng),邱璐,張雪楠,楊紅育.  中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2015(11)
[3]HPLC法測(cè)定肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚含量[J]. 王春娥,李茂光,石繼春,陳瓊,毛琦琦,張麗莉,陳翠萍,葉強(qiáng).  中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2015(08)
[4]高效液相色譜法測(cè)定螨變應(yīng)原注射液中防腐劑苯酚含量[J]. 張瑾,王瑾,楊英超,張影,薄淑英,王國(guó)柱,辛?xí)苑?  藥物分析雜志. 2014(08)
[5]高效液相色譜法測(cè)定鉤端螺旋體疫苗中的苯酚含量[J]. 張瑾,王瑾,楊英超,張影,薄淑英,王國(guó)柱,辛?xí)苑?  中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2013(12)



本文編號(hào)：3019626