【摘要】：目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)托吡酯添加治療難治性癲癇的療效及安全性,為臨床治療難治性癲癇提供證據(jù)。方法:應(yīng)用計(jì)算機(jī)檢索Pubmed、Medline、Cochrane Library、CNKI中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù),檢索時(shí)間為建庫(kù)至2017年9月,檢索有關(guān)托吡酯添加治療難治性癲癇的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn),并手工檢索及追蹤相關(guān)參考文獻(xiàn),由兩名研究者獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩查、質(zhì)量評(píng)價(jià)及數(shù)據(jù)提取,最后應(yīng)用Revman5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:本文共納入11個(gè)托吡酯添加治療難治性癲癇的研究,均為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),共包括1441例受試者(其中托吡酯組856例,安慰劑對(duì)照組585例)。Meta分析結(jié)果顯示:托吡酯組治療期間癲癇發(fā)作頻率減少50%及其以上患者比例高于安慰劑組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.29,95%CI(2.81,6.53),P0.00001]。并對(duì)其進(jìn)行亞組分析,發(fā)現(xiàn)異質(zhì)性主要來(lái)源于TPM≤200mg組。托吡酯組治療期間癲癇發(fā)作頻率減少75%及其以上患者比例高于安慰劑組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=6.10,95%CI(2.95,12.60),P0.00001]。托吡酯組治療期間癲癇無(wú)發(fā)作患者比例高于安慰劑組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.19,95%CI(1.83,9.55),P=0.0007]。托吡酯組治療期間停藥率患者比例高于安慰劑組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=2.52,95%CI(1.67,3.79),P0.0001]。常見(jiàn)不良反應(yīng)包括頭暈[OR=1.71,95%CI(1.21,2.41),P=0.002]、疲勞[OR=2.36,95%CI(1.55,3.58),P0.0001]、頭痛[OR=0.95,95%CI(0.66,1.36),P=0.79]、困倦[OR=2.49,95%CI(1.74,3.57),P0.00001]、體重下降[OR=4.60,95%CI(2.37,8.92),P0.00001]、注意力集中障礙[OR=8.91,95%CI(3.22,24.61),P0.0001]、感覺(jué)異常[OR=4.02,95%CI(2.08,7.78),P0.0001]、厭食[OR=2.49,95%CI(1.41,4.37),P=0.002]、視力異常[OR=2.56,95%CI(1.38,4.76),P=0.003],除頭痛外,其余不良反應(yīng)在托吡酯組發(fā)生比例均高于安慰劑組,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。頭痛在托吡酯組及安慰組發(fā)生比例無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:1.托吡酯添加治療難治性癲癇療效顯著。2.與安慰劑組相比,接受托吡酯治療的患者更有可能停藥終止試驗(yàn)。3.托吡酯添加治療難治性癲癇的安全性較好,與安慰劑組相比較,常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括頭暈、疲勞、困倦、體重下降、注意力集中障礙、感覺(jué)異常、厭食、視力異常。4.頭痛在托吡酯組及安慰劑組發(fā)生率無(wú)差異。
【圖文】：

偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖

偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類(lèi)號(hào)】：R742.1

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2620186