【摘要】：目的:探討膠原蛋白對糖尿病足潰瘍愈合的有效性,與標準治療組比較能否提高愈合率,縮短愈合時間。并比較足部不同潰瘍深度、不同潰瘍部位使用膠原蛋白是否存在差異,為糖尿病足潰瘍的治療提供一種新的有效的治療方法。方法:1.收集2015年11月-2017年10月于天津醫(yī)科大學代謝病醫(yī)院糖尿病足科住院治療的180例糖尿病足潰瘍患者(包括Wagner2~3級,Wagner4級截趾術后的患者)。每一位患者給予充分改善代謝(調(diào)節(jié)血糖,血壓,血脂,抗血小板治療)、營養(yǎng)神經(jīng)、改善循環(huán)、抗感染、創(chuàng)面處理等治療后,使患者代謝穩(wěn)定,感染得到有效的控制,創(chuàng)面床準備好以后,隨機分成膠原蛋白治療組(90例)與標準治療組(90例)。標準治療組給予每日創(chuàng)面換藥,必要時清創(chuàng),保持潰瘍創(chuàng)面清潔。膠原蛋白治療組在標準治療的基礎上給予創(chuàng)面填充醫(yī)用膠原蛋白敷料。2.對入選患者的年齡、性別、糖尿病病程、糖尿病足病程、FBG、HbA1c、肝功能、腎功能、ABI、TcPO_2及糖尿病慢性并發(fā)癥情況進行詳細記錄。3.由同一名臨床醫(yī)生在第1周、第2周、第4周、第8周觀察和記錄兩組患者創(chuàng)面肉芽組織生長變化情況,并對創(chuàng)面進行拍照,并且用圖像處理軟件測量足部潰瘍創(chuàng)面面積。觀察并記錄兩組患者創(chuàng)面面積,計算兩組創(chuàng)面的愈合率及愈合時間,計算有效率,觀察記錄局部不良反應,隨訪兩組患者的預后情況。結果:1.患者足部潰瘍面積大小:第1周,兩組患者足部潰瘍面積大小(膠原蛋白組創(chuàng)面面積7.60±2.23cm~2,標準治療組創(chuàng)面面積7.50±2.19cm~2)無明顯差別(P0.05);從第2周開始,與標準治療組相比,膠原蛋白治療組患者創(chuàng)面面積明顯縮小,兩組之間有統(tǒng)計學差異(P0.05)(第2周膠原蛋白組創(chuàng)面面積5.89±1.80cm~2,標準治療組創(chuàng)面面積6.70±1.78cm~2;第4周和第8周膠原蛋白組創(chuàng)面面積與標準治療組創(chuàng)面面積相比創(chuàng)面面積明顯縮小,分別為4.60±1.90cm~2,和5.85±1.76cm~2;3.60±1.85cm~2和4.96±1.91cm~2)。另外兩組內(nèi)部觀察,第2周、第4周、第8周患者創(chuàng)面面積縮小情況存在顯著差異(P0.05)。2.愈合有效率:第1周、第2周,膠原蛋白治療組與標準治療組愈合有效率無明顯差異(P0.05)(第1周膠原蛋白治療組愈合有效率16.67%,標準治療組愈合有效率17.78%;第2周膠原蛋白治療組愈合有效率40.00%,標準治療組愈合有效率37.50%;)。第4周、第8周,膠原蛋白治療組總有效率明顯高于標準治療組(第4周膠原蛋白治療組愈合有效率72.22%,標準治療組愈合有效率44.46%;第8周膠原蛋白治療組愈合有效率88.89%,標準治療組愈合有效率66.67%;),且具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。3.愈合時間:兩組在總的愈合時間上存在明顯差異,膠原蛋白治療組患者足部潰瘍愈合時間(60.23±5.23天)明顯短于標準治療組(78.00±5.43天)(P0.05),在Wagner2級患者中,膠原蛋白治療組愈合時間18.23±5.56天,與標準治療組愈合時間20.12±4.23天相比沒有差別(P0.05);在Wagner3級膠原蛋白治療組愈合時間35.16±5.40天,明顯短于標準治療組愈合時間40.23±6.70天(P0.05);在Wagner4級截趾術后患者中,膠原蛋白治療組愈合時間52.13±2.21天,也是明顯短于標準治療組愈合時間61.01±2.18天(P0.05)。4.不同部位愈合情況存在差異,并且存在統(tǒng)計學意義(P0.05),在創(chuàng)面愈合有效率方面,膠原蛋白治療組足趾愈合有效率60.00%明顯低于其他三個部位愈合有效率(足背95.45%,足底96.42%,足跟95.00%)(P0.05),而足背、足底、足跟愈合有效率未見明顯差異;標準治療組不同部位潰瘍愈合情況(足趾64.28%,足背60.00%,足底75.00%,足跟68.18%)未見明顯差異(P0.05)。此外,兩組患者同一部位足潰瘍愈合情況比較如下:對于足趾潰瘍的患者,兩組愈合情況未見明顯區(qū)別(P0.05),但是在其他三個部位,膠原蛋白治療組患者足潰瘍愈合情況明顯好于標準治療組(P0.05)。5.不良事件發(fā)生情況:在治療過程中,不論是膠原蛋白治療組還是標準治療組,兩組均有少數(shù)患者局部出現(xiàn)灼燒感、發(fā)熱、創(chuàng)周紅腫、皮疹等不良反應,但是沒有明顯差異(膠原蛋白治療組不良反應發(fā)生率18.89%,標準治療組不良反應發(fā)生率21.11%)(P0.05)。結論:1.糖尿病足患者創(chuàng)面使用醫(yī)用膠原蛋白敷料填充治療后,較標準治療組,其創(chuàng)面面積明顯縮小,總有效率更高,總愈合時間更短。2.Wagner2級的患者,膠原蛋白其促愈效果與標準治療相當,Wagner3級及Wagner4級截趾術后的患者,膠原蛋白促愈效果優(yōu)于標準治療。3.對于不同部位的足部潰瘍,在應用膠原蛋白敷料填充治療后,均能促進創(chuàng)面的愈合。但其愈合情況不盡相同,足背、足底、足跟處使用膠原蛋白組較標準治療促愈效果更好。
【學位授予單位】：天津醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R587.2

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