本文關鍵詞：他克莫司治療膜性腎病的系統(tǒng)評價，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:膜性腎病是腎病綜合征的常見類型,已成為終末期腎臟病的常見原因之一。近幾年來,一種新型免疫抑制劑——他克莫司,逐漸成為治療膜性腎病的一大熱點。臨床研究認為他克莫司治療膜性腎病療效快且顯著,不良反應及毒副作用較少且較輕。但尚存他克莫司治療膜性腎病的系統(tǒng)評價系統(tǒng)評價納入文獻較少,不良反應分析不全面,并存在許多遺漏,本研究旨在全面評價他克莫司治療膜性腎病的療效和安全性。方法:通過Cochrane圖書館,Embase,Medline Cnki等中英文電子數(shù)據(jù)庫,以相對應的檢索式進行檢索,可通過手工檢索及聯(lián)系藥廠進行查漏。收集所有他克莫司治療膜性腎病的隨機對照臨床試驗。并比較單獨使用他克莫司與支持治療或他克莫司聯(lián)合激素與其他免疫抑制藥物聯(lián)合激素對膜性腎病的療效和安全性。由兩名評價者獨立閱讀摘要和全文,評價研究質(zhì)量并獨立根據(jù)推薦表格制作提取表格,進行提取數(shù)據(jù)。統(tǒng)一采用Rev Man5.1軟件對納入文獻的完全緩解率、總緩解率、復發(fā)率、血糖變化、血壓變化、肌酐水平、肝酶水平、血常規(guī)變化及胃腸道反應、手震顫、脫發(fā)發(fā)生率等相關指標進行統(tǒng)計和分析。觀察指標為非連續(xù)變量用RR值表示。結(jié)果:所有數(shù)據(jù)庫初檢出相關文獻191篇,其中英文文獻67篇,中文文獻124篇。閱讀題目摘要后,初篩納入15篇臨床研究,共納入MN患者691人,其中他克莫司組共346人,對照組共345人。觀察完全緩解率、總緩解率、6個月完全緩解率及6個月總緩解率均高于對照組,均有統(tǒng)計學差異;對比治療組和對照組復發(fā)率無統(tǒng)計學差異。報道的高血糖的發(fā)生風險高于對照組,胃腸道反應、手震顫、高血壓、肌酐升高方面無明顯差異。感染、肝酶異常、骨髓抑制、脫發(fā)方面不良反應發(fā)生率低于對照組,存在統(tǒng)計學差異。結(jié)論:第一,證實了TAC治療MN在提高完全緩解率、總緩解率及早期降低蛋白尿方面與對照組及經(jīng)典治療方案相比具有一定優(yōu)勢。第二,延長維持治療時間,階梯性減少TAC用量的治療方案可能具有降低復發(fā)率的作用。第三,TAC組高血糖的發(fā)生風險高于對照組,但在TAC藥物減量或停藥后該不良反應可減輕;除開激素的影響,TAC與CTX相比可降低感染幾率;與CTX相比TAC在肝酶異常、骨髓抑制、脫發(fā)方面不良反應發(fā)生明顯降低。第四,治療期間血藥濃度5~10 ng/ml,維持期間血濃2~5 ng/ml的條件下,出現(xiàn)與藥物相關的腎毒性可能性小。但本研究納入中文文獻較多,文獻質(zhì)量參差不齊,評價結(jié)果需謹慎解讀。望今后能提高研究質(zhì)量,納入更多人群,較多實施多中心臨床研究,并明確隨機分配的具體方法,注明是否實施盲法和隱藏的方法;隨訪時間和觀察時間需延長,并進一步明確完善藥物復發(fā)率和更多不良反應終點指標的研究,完善相關論證有利于今后更全面的系統(tǒng)評價和為臨床用藥提供循證指導。
【關鍵詞】：系統(tǒng)評價Meta-分析 他克莫司 膜性腎病 隨機對照試驗
【學位授予單位】：四川醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R692
【目錄】：

• 中文摘要4-6
• 英文摘要6-9
• 前言9-14
• 材料與方法14-22
• 結(jié)果22-45
• 討論45-50
• 結(jié)論50-51
• 參考文獻51-58
• 英漢縮略詞對照表58-59
• 致謝59-61
• 他克莫司治療膜性腎病進展 （綜 述 )61-70
• 參考文獻67-70

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本文編號：358775