本文關(guān)鍵詞：國產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性觀察

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【摘要】：目的比較國產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗(Var V-FD)加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性,為制定加強(qiáng)免疫策略提供依據(jù)。方法選擇完成水痘減毒活疫苗(Var V)初次免疫的1 084例1~7歲健康兒童分組觀察間隔3個月、1年、3年和5年加強(qiáng)免疫后的水痘抗體水平和不良反應(yīng)。結(jié)果共968名(89.30%)受試者納入分析。受試者Var V初次免疫后間隔3個月、1年、3年、5年水痘抗體陽性率分別為99.35%、93.90%、88.14%和89.05%(χ2=33.80,P0.001);抗體GMT分別為1∶30.05、1∶11.11、1∶7.50和1∶8.21(F=121.75,P0.001)�？贵w陽性率和GMT隨著免疫間隔時間延長呈下降趨勢(χ2=29.15,P0.001;F=333.94,P=0.003)。間隔3個月、1年、3年、5年加強(qiáng)免疫后,水痘抗體陽轉(zhuǎn)率分別為32.69%、77.00%、92.37%和95.71%(χ2=336.31,P0.001),其中間隔3年與5年組之間無顯著性差異,其余各組間均有顯著性差異;抗體GMT分別為1∶49.67、1∶86.99、1∶114.15和1∶138.55(F=58.92,P0.001),均顯著高于加強(qiáng)免疫前水平,其中間隔3年與5年組之間無顯著性差異,其余各組之間均有顯著性差異。加強(qiáng)免疫后抗體陽轉(zhuǎn)率和GMT隨著免疫間隔時間延長呈上升趨勢(χ2=57.26,P0.001;F=189.55,P=0.005)。各組加強(qiáng)免疫后不良反應(yīng)率分別為12.00%、8.22%、5.93%和5.88%(χ2=9.36,P=0.025),未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論國產(chǎn)Var V-FD在Var V初次免疫后不同間隔時間進(jìn)行加強(qiáng)免疫均具有良好的免疫原性和安全性,推薦Var V初次免疫后間隔3年加強(qiáng)免疫1劑次。
【作者單位】： 廣東省生物制品與藥物研究所;中國生物技術(shù)股份有限公司;深圳市羅湖區(qū)疾病預(yù)防控制中心;新興縣疾病預(yù)防控制中心;
【關(guān)鍵詞】： 凍干水痘減毒活疫苗 加強(qiáng)免疫 免疫原性 安全性
【基金】：廣東省疫苗安全重點科學(xué)研究基地(編號:2012A061300003) 廣州市疫苗安全性評價重點實驗室建設(shè)(編號:2014SY000009) 廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究基金項目(編號:A2015038)
【分類號】：R186
【正文快照】： 3.深圳市羅湖區(qū)疾病預(yù)防控制中心,廣東深圳518020;4.新興縣疾病預(yù)防控制中心,廣東新興527400)(χ2=336.31,P0.001),respectively;no significant difference was seen between the 3-year groupand the 5-year group,but differences were seen between the other groups.The

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