本文關(guān)鍵詞： 壓力蒸汽滅菌 過(guò)程驗(yàn)證裝置 抽真空深度 抽真空速率　出處：《中國(guó)疾病預(yù)防控制中心》2008年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的 觀察脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置(PCD)在實(shí)驗(yàn)室不同滅菌程序下的變化結(jié)果,研究影響其效果的條件和參數(shù);通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,了解和掌握醫(yī)院普通手術(shù)器械、腔體器械滅菌監(jiān)測(cè)的一般情況;在醫(yī)院供應(yīng)室驗(yàn)證管腔型PCD的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果;為制定我國(guó)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌PCD的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)資料。 方法 1.用脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器(XHJC-A型B-D抗力綜合檢測(cè)器)對(duì)兩種規(guī)格的螺旋型管腔PCD進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn),溫度134.0℃、時(shí)間3.4min,循環(huán)為低大氣壓排氣方式,抽真空深度為5kpa、20kpa和21～30kpa,抽真空速率為50～100kpa/min、100～200kpa/min、200～400kpa/min和＞400kpa/min四個(gè)水平,擺放方式為橫放和豎放,觀察其結(jié)果,研究影響管腔PCD結(jié)果的主要因素。 2.對(duì)敷料型PCD在溫度132.0℃、時(shí)間3.0min條件下分別進(jìn)行低大氣壓排氣、高大氣壓排氣、不良低大氣壓排氣、不良高大氣壓排氣循環(huán)和空氣注入試驗(yàn),觀察不同循環(huán)下的結(jié)果,探討影響敷料型PCD結(jié)果的主要因素。 3.在敷料型PCD的合格試驗(yàn)條件下,對(duì)兩種管腔型PCD進(jìn)行測(cè)試,分別進(jìn)行低大氣壓排氣和高大氣壓排氣循環(huán),溫度132.0℃、時(shí)間3.0min,抽真空速率不超過(guò)50kpa/min,比較試驗(yàn)結(jié)果。 4.對(duì)一次性B-D模擬試驗(yàn)包與標(biāo)準(zhǔn)B-D試驗(yàn)布包分別進(jìn)行低大氣壓排氣、跨大氣壓排氣、高大氣壓排氣循環(huán)以及修改排氣步驟(低大氣壓排氣脈動(dòng)4次改為2次、跨大氣壓排氣脈動(dòng)4-2次改為2-1次)、誘導(dǎo)漏氣、空氣注入、干熱試驗(yàn),觀察比較兩種B-D試驗(yàn)包結(jié)果的一致性,探討造成B-D試驗(yàn)失敗的主要原因。 5.在相同條件下,對(duì)一次性化學(xué)測(cè)試包與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試布包根據(jù)不同溫度和時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)分組,分別進(jìn)行低大氣壓排氣、跨大氣壓排氣、高大氣壓排氣循環(huán),觀察不同循環(huán)條件下的結(jié)果,分析一次性化學(xué)測(cè)試包和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試布包對(duì)干燥飽和蒸汽的阻礙程度、穿透性的一致程度。 6.通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,了解和掌握某醫(yī)院普通手術(shù)器械、腔體器械滅菌監(jiān)測(cè)的一般情況,并在醫(yī)院供應(yīng)室驗(yàn)證管腔型PCD的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果。 結(jié)果 1.管腔型PCD的測(cè)試循環(huán)中,溫度134.0℃、時(shí)間3.4min,抽真空深度分別為5kpa和20kpa時(shí),1號(hào)PCD需分別脈動(dòng)4次和15次達(dá)到合格,2號(hào)PCD需分別脈動(dòng)3次和12次達(dá)到合格。抽真空深度調(diào)整至21kpa和30kpa時(shí),1號(hào)PCD和2號(hào)PCD經(jīng)脈動(dòng)15次結(jié)果均失敗。抽真空速率＞100kpa/min時(shí)對(duì)1號(hào)PCD有影響,抽真空速率＞200kpa/min時(shí)對(duì)2號(hào)PCD有影響。擺放方式對(duì)1號(hào)PCD結(jié)果有影響,橫放合格,豎放失敗;對(duì)2號(hào)PCD結(jié)果沒(méi)有影響。 2.敷料型PCD的測(cè)試循環(huán)中,溫度132.0℃、時(shí)間3.0min,低大氣壓排氣循環(huán)條件下需脈動(dòng)7次達(dá)到合格,高大氣壓排氣循環(huán)條件下需脈動(dòng)3次達(dá)到合格;低大氣壓排氣循環(huán)在脈動(dòng)5次時(shí),高大氣壓排氣循環(huán)在脈動(dòng)2次時(shí),敷料型PCD結(jié)果失敗;低大氣壓排氣循環(huán),脈動(dòng)7次,注入空氣100mL時(shí),結(jié)果合格,注入空氣200mL時(shí),結(jié)果失敗,高大氣壓排氣循環(huán),脈動(dòng)3次,注入空氣500mL時(shí),結(jié)果合格,注入空氣530mL時(shí),結(jié)果失敗;低大氣壓排氣循環(huán),脈動(dòng)7次,抽真空速率分別為≤50kpa/min、100～200kpa/min、200～400kpa/min和＞400kpa/min時(shí),敷料PCD結(jié)果均合格,高大氣壓排氣循環(huán),脈動(dòng)3次,抽真空速率分別為≤50kpa/min、100～200kpa/min、200～400kpa/min時(shí),結(jié)果均合格,抽真空速率＞400kpa/min,結(jié)果失敗。 3.在敷料型PCD測(cè)試合格的條件下,低大氣壓排氣循環(huán),溫度132.0℃、時(shí)間3.0min,抽真空深度20kpa,脈動(dòng)次數(shù)為7次,1號(hào)管腔型PCD和2號(hào)管腔型PCD結(jié)果均失敗;高大氣壓排氣循環(huán),溫度132℃、時(shí)間3.0min,脈動(dòng)次數(shù)為3次,1號(hào)管腔型PCD和2號(hào)管腔型PCD結(jié)果均失敗。 4.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)B-D試驗(yàn)布包和一次性B-D模擬試驗(yàn)包分別進(jìn)行低大氣壓循環(huán)、跨大氣壓循環(huán)、高大氣壓循環(huán),除一次性B-D模擬試驗(yàn)包在低大氣壓循環(huán)條件下不能均勻變色外,兩種B-D包內(nèi)的B-D圖都能均勻變色。修改排氣步驟、誘導(dǎo)漏氣、空氣注入三種失敗試驗(yàn)條件下,標(biāo)準(zhǔn)B-D試驗(yàn)布包中的B-D圖均出現(xiàn)明顯的不均勻變色,一次性B-D模擬試驗(yàn)包除三種失敗試驗(yàn)條件中的低大氣壓循環(huán)外,其中的B-D圖均能出現(xiàn)明顯的不均勻變色。兩種B-D試驗(yàn)包中所用的B-D試驗(yàn)圖在干熱條件下,均呈現(xiàn)不太清晰的顏色變化。 5.一次性化學(xué)測(cè)試包和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試布包在低大氣壓循環(huán)、跨大氣壓循環(huán)、高大氣壓循環(huán)條件下,合格試驗(yàn)組和失敗試驗(yàn)組的兩種包內(nèi)的化學(xué)指示卡的爬行區(qū)間基本一致。但清洗干凈的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試布包在使用15次以后,與一次性化學(xué)測(cè)試包的結(jié)果出現(xiàn)明顯差別,會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性的結(jié)果。 6.該醫(yī)院供應(yīng)室操作人員在使用滅菌器時(shí),能夠針對(duì)不同的待滅菌物品使用相應(yīng)的滅菌程序,實(shí)驗(yàn)室所用螺旋型管腔PCD和該醫(yī)院使用的緊湊型管腔PCD現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果均合格,該醫(yī)院滅菌器的壓力變化速率低于50kpa/min。 結(jié)論 1.管腔型PCD滅菌效果的主要影響因素有抽真空深度、抽真空速率和不同的擺放方式。抽真空深度越深,所需脈動(dòng)次數(shù)越少。抽真空速率應(yīng)當(dāng)控制在50kpa/min以內(nèi),代表較長(zhǎng)管腔器械的PCD對(duì)于抽真空速率的變化更敏感。豎直擺放方式對(duì)代表較長(zhǎng)管腔器械的PCD結(jié)果有影響。 2.敷料型PCD滅菌效果的主要影響因素有脈動(dòng)次數(shù)、空氣注入和抽真空速率(抽真空速率只對(duì)高大氣壓循環(huán)結(jié)果有影響)。 3.相同的試驗(yàn)條件下,管腔型PCD比敷料型PCD更難合格。 4.除一次性B-D模擬試驗(yàn)包在低大氣壓循環(huán)測(cè)試中不能通過(guò)試驗(yàn)外,標(biāo)準(zhǔn)B-D試驗(yàn)布包和一次性B-D模擬試驗(yàn)包都能檢測(cè)到因排氣不充分、漏氣或不可冷凝氣體的存在造成的失敗結(jié)果。 5.一次性化學(xué)測(cè)試包和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試布包都能監(jiān)測(cè)滅菌器的滅菌效果,但標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試布包隨著使用次數(shù)的增加,蒸汽對(duì)布包的穿透性會(huì)變差,在實(shí)際使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試布包時(shí)應(yīng)當(dāng)特別注意清洗的問(wèn)題,以免出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果。 6.該醫(yī)院供應(yīng)室日常滅菌監(jiān)測(cè)記錄比較完善,使用緊湊型管腔PCD進(jìn)行B-D試驗(yàn)和批量監(jiān)測(cè),但應(yīng)注意管腔型PCD使用壽命的問(wèn)題,確保監(jiān)測(cè)質(zhì)量。
[Abstract]:Purpose Observe the change result of the pulsation vacuum pressure steam sterilization process verification device ( PCD ) under different sterilization procedures of the laboratory , and study the conditions and parameters which affect the effect . Through field investigation , the general situation of sterilization and monitoring of the cavity instruments is understood and mastered ; the laboratory test results of the lumen type PCD are verified in the hospital supply room ; and technical data is provided for the development of the evaluation standard of the pulsation vacuum pressure steam sterilization PCD in China . method 1 . The laboratory tests were carried out with a pulsating vacuum pressure steam sterilizer ( XHJC - A B - D resistance integrated detector ) . The temperature was 134.0 鈩，

本文編號(hào)：1495550