河北省疑似預防接種異常反應流行病學特征研究
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《河北醫(yī)科大學》 2010年
河北省疑似預防接種異常反應流行病學特征研究
孫麗
【摘要】： 目的: 1了解河北省2009年疑似預防接種異常反應(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的發(fā)生特征,評價AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的運轉狀況、疫苗的安全性和預防接種服務質量。 2運用ARIMA模型預測2010年AEFI的發(fā)展趨勢,為建立規(guī)范化預防接種安全監(jiān)測體系、調整免疫規(guī)劃策略、制定和執(zhí)行公共衛(wèi)生策略提供科學依據(jù)。 方法: 1將2009年河北省AEFI監(jiān)測個案數(shù)據(jù),從中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng),導入Excel 2003后進行數(shù)據(jù)整理,再導入SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析。 2 AEFI參考全國預防接種副反應監(jiān)測試點工作指南(簡稱《指南》)統(tǒng)一報告,按其發(fā)生原因可分為:一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因反應。 3以期間每種疫苗的接種劑次作為分母,以相同時間內(nèi)該疫苗引起的AEFI例數(shù)作為分子,計算AEFI報告的百分率。 4及時報告率為發(fā)現(xiàn)AEFI到報告疾病預防控制中心的時間間隔在48h內(nèi)的百分比;及時調查率為報告AEFI到調查時間間隔在48h內(nèi)的百分比。 5運用SPSS13.0建立ARIMA預測模型,并用其預測河北省2010年AEFI的發(fā)生情況。 6采用描述性方法對AEFI分布特征和相關指標進行X2、方差等分析。 結果: 1 AEFI報告流行病學特征 1.1河北省2009年AEFI報告主要集中在邯鄲、石家莊、滄州、承德,報告例數(shù)最多的是邯鄲;AEFI報告發(fā)生率較高的是承德、滄州、邯鄲,報告發(fā)生率較低的是保定。各地區(qū)的AEFI報告發(fā)生率差異有統(tǒng)計學意義,各地區(qū)的異常反應發(fā)生率差異也有統(tǒng)計學意義。全省175個縣均有AEFI報告,以縣、鄉(xiāng)為單位報告覆蓋率逐年提高。 1.2 AEFI報告各月份均有發(fā)生,其中6、11、12月報告最多,1月份報告最少。從季節(jié)來看,無明顯的季節(jié)分布。 1.3 2009年AEFI報告中,男性多于女性,男女比例為1.27:1,低于2008年。報告最大年齡71歲,最小出生1天�！躭歲年齡組報告例數(shù)最多,≥7歲年齡組次之。在﹤l歲年齡組兒童中,3～6月齡兒童最多,≤2月齡最少。 2 AEFI報告及疫苗情況 2.1 AEFI報告以一般反應為主,異常反應次之,心因性反應和實施差錯事故發(fā)生較少,無疫苗質量事故報告,無群體性反應報告。 2.2 2009年AEFI報告顯示,共涉及36種疫苗,每種疫苗均有AEFI報告,而且每種疫苗報告發(fā)生率各不相同。其中報告發(fā)生率最高的疫苗是吸附全細胞百白破聯(lián)合疫苗(Diphtheria,Tetanus and Whole-cell Pertussis Combined Vaccine, Adsorbed;DwPT),其次是甲型流感(裂解無佐劑)疫苗(influenza A(lysis of non-adjuvanted) vaccine; A/H1N1)、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(Diphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine, Adsorbed;DaPT),其余疫苗報告發(fā)生率較低。 2.3 2009年AEFI報告提示,大多數(shù)疫苗接種第1劑次時,發(fā)生AEFI的危險性較高;AEFI報告的主要接種途徑是肌內(nèi),主要接種部位是上臂三角肌。 2.4 DwPT的AEFI報告發(fā)生率與異常反應發(fā)生率均高于DaPT ;一般反應發(fā)生率、偶合癥發(fā)生率均低于DaPT,DaPT未出現(xiàn)實施差錯事故。 2.5 A/H1N1的AEFI報告發(fā)生率與異常反應發(fā)生率均低于季節(jié)性Inf;一般反應發(fā)生率、偶合癥發(fā)生率均高于季節(jié)性Inf,季節(jié)性Inf未出現(xiàn)心因性反應和不明原因報告。 3臨床表現(xiàn)及異常反應情況 3.1 AEFI臨床診斷以發(fā)熱/紅腫/硬結者居多;異常反應以無菌性膿腫為主,過敏反應次之。在過敏反應中,過敏性皮疹占91.60%;其它異常反應發(fā)生率較低。 3.2 AEFI報告異常反應發(fā)生率最高的疫苗是DwPT(181.33/100萬劑),其次是狂犬病疫苗(Rabies, Rab)(Vero凍干)(124.21/100萬劑),發(fā)生率最低的是口服脊髓灰質炎(脊灰)減毒活疫苗(Oral Poliomyelitis Vaccine, Live;PV)(二倍體)(0.94/100萬劑)。 3.3乙型肝炎疫苗(Hepatitis B Vaccine, HepB)以過敏反應為主,過敏性休克發(fā)生率較低;DwPT以無菌性膿腫為主,過敏反應次之;DaPT以過敏反應為主,無菌性膿腫次之;A/H1N1的異常反應類型較多,以過敏反應為主,過敏性休克、熱性驚厥、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦炎和腦膜炎發(fā)生率較低;季節(jié)性Inf以發(fā)生過敏反應為主,熱性驚厥次之;麻疹疫苗(easles Vacine,Live;MV)異常反應發(fā)生率高于WHO預期反應發(fā)生率報道;23價肺炎疫苗(Pneumonia vaccine, Pneu)熱性驚厥發(fā)生率較高。 3.4 DwPT的異常反應發(fā)生率高于DaPT。DwPT以無菌性膿腫報告為主,第3劑次報告較多;DaPT以過敏性皮疹報告為主,且第1劑次反應危險性較高;DaPT過敏性皮疹發(fā)生率高于DwPT。 3.5 A/H1N1異常反應發(fā)生率低于季節(jié)性Inf,過敏性皮疹發(fā)生率高于季節(jié)性Inf。 3.6接種A/H1N1、HepB(酵母)、A群腦膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)、Inf(裂解)、流行性乙型腦炎(乙腦)減毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live; JEV-1)、OPV(二倍體)的人群中,出現(xiàn)了11例死亡病例。 4 AEFI發(fā)生與發(fā)現(xiàn)時間分布 4.1接種與發(fā)生時間間隔接種與發(fā)病時間間隔在1天內(nèi)的AEFI報告占58.01%。 4.2發(fā)生與就診時間間隔發(fā)生AEFI后,當天就診的報告占94.13%。 4.3 2009年的AEFI報告以被動監(jiān)測獲得為主。根據(jù)個案關鍵變量計算,及時報告率、及時調查率、內(nèi)容填寫完整正確率均超過95%。 5 ARIMA模型預測的殘差序列圖無規(guī)律可循,表明模型的選擇是合理的,2005年1月- 2009年10月的實際數(shù)據(jù)與預測數(shù)據(jù)擬合效果較好。 6用ARIMA模型預測河北省2010年1-12月AEFI數(shù)據(jù)情況:預測結果顯示2010年全年AEFI報告呈上升趨勢。 結論: 1、河北省自2005年建立AEFI監(jiān)測系統(tǒng)以來,該監(jiān)測系統(tǒng)的完整性和及時性,均達到了WHO關于疫苗監(jiān)管體系評估(NRA)80%的指標要求。 2、全年均有AEFI報告,沒有明顯的季節(jié)分布。多數(shù)受種者在接種疫苗當天發(fā)生反應,并且在反應發(fā)生當天就診。 3、AEFI報告主要集中在≤l歲年齡組,且以3～6月齡為主。 4、主動監(jiān)測所占比例較小,提示我們應加強主動監(jiān)測報告。 5、河北省2009年所用疫苗中,多數(shù)疫苗的異常反應的發(fā)生率均在WHO預期發(fā)生率報道之內(nèi),表明我省所用的疫苗是較為安全的。 6、DaPT的異常反應發(fā)生率低于DwPT ,建議用DaPT代替DwPT。 7、A/H1N1的異常反應發(fā)生率低于季節(jié)性Inf,表明A/H1N1較為安全。 8、預測河北省2010年1-12月的結果顯示全年AEFI報告仍呈上升趨勢。
【關鍵詞】：
【學位授予單位】：河北醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2010
【分類號】：R186
【目錄】：
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