本文關鍵詞：疑似預防接種異常反應的系統(tǒng)評價及預防接種異常反應損害分級標準研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《中國協和醫(yī)科大學》 2009年

疑似預防接種異常反應的系統(tǒng)評價及預防接種異常反應損害分級標準研究

路明霞  

【摘要】： 【背景】預防接種是最符合成本-效益分析的健康干預措施之一,據估算,在過去20年間,預防接種減少了世界范圍內至少2000萬兒童因疫苗可預防疾病引起的死亡。中國自1978年實施國家免疫規(guī)劃以來,全國減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等6種疾病的發(fā)病人數共3億人次,減少相關死亡400萬人。任何一種疫苗都不可能百分之百的安全有效,隨著疫苗針對傳染性疾病發(fā)病率大大降低,公眾關注的焦點從是否感染某種疾病轉移到了因接種疫苗可能帶來的健康損害,盡管接種疫苗后發(fā)生異常反應的概率很低,但國內外經驗表明,預防接種異常反應造成的損害如果處理不當,會影響人們對疫苗的信任,繼而影響預防接種和免疫規(guī)劃工作的開展。 【目的】了解國內常用疫苗接種后出現的預防接種異常反應的類型及其損害程度,探討性研究制定預防接種異常反應損害分級標準,為有關部門制定預防接種異常反應損害分級標準提供參考。 【方法】采用系統(tǒng)評價的方法收集整理目前國內報道的預防接種異常反應個案;采用問卷調查的方式了解相關專家對擬定的分級標準的滿意程度,并設置了開放式的問題收集調查對象對于預防接種異常反應損害分級標準的意見和建議。 【結果】共收集整理734篇相關文獻,包含個案911例。根據納入排除標準,納入預防接種異常反應案例的759例,排除案例152例。從接種疫苗種類來說,依次是含白喉/破傷風成份的疫苗、狂犬病疫苗、乙腦疫苗、乙肝疫苗、含麻疹成份疫苗、卡介苗、流腦疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、脊灰減毒活疫苗以及鉤體、炭疽等其它疫苗;從預防接種異常反應的類型來說,主要有過敏性皮疹、過敏性休克、過敏性紫癜、無菌性膿腫、血管性水腫、腦炎和腦脊髓(膜)炎、血小板減少性紫癜等。從轉歸來看,759例接種異常反應案例中,有659例(86.82%)異常反應對受種者造成了輕微的損害,經適當治療后完全恢復,有33例經治療后病情好轉或穩(wěn)定出院,18例留有不同程度的后遺癥。 關于問卷調查,第一輪問卷調查中,對異常反應很熟悉的專家、省級專家、工作年限較長的專家都選擇了六級方案,根據開放性的意見和建議,選擇了六級分級標準進入第二輪問卷調查,與第一輪問卷結果相比,調查對象對六級分級標準的滿意度增加。針對常見的異常反應情形,根據六級分級標準,專家給出了可能劃分到的等級。 【結論】接種疫苗后發(fā)生的預防接種異常反應中最常見的是過敏性皮疹、過敏性休克、過敏性紫癜、無菌性膿腫、血管性水腫、腦炎和腦脊髓(膜)炎、血小板減少性紫癜等;造成的預防接種異常反應中,86.82%的異常反應只是對受種者造成了一過性的輕微損害,留有后遺癥的病例中,主要是VAPP,另外還有局部膿腫、腦炎和腦脊髓(膜)炎、腦病、瘢痕疙瘩、皮膚結核、淋巴結炎、骨髓炎。造成的損害中最嚴重的是智力障礙,四肢肌力0級;其次為雙下肢肌力降低;較輕度的后遺癥如瘢痕、趾骨變形等。對于異常反應分級標準,根據專家的建議,認為六級分級標準基本能夠涵蓋所有異常反應的類型,并且容易掌握,便于在實際操作。

【關鍵詞】：
【學位授予單位】：中國協和醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2009
【分類號】：R186
【目錄】：

中文摘要7-9

ABSTRACT9-11

前言11-13

1 預防接種取得的成就11

2 疑似預防接種異常反應11-12

3 預防接種異常反應的鑒定補償12

4 本研究的意義12-13

研究目的13-14

內容與方法14-20

1 研究內容14

2 系統(tǒng)評價法14-16

3 專家咨詢法16-18

4 數據的錄入和分析18

5 質量控制18-19

6 技術路線19-20

結果20-51

(一) 疑似預防接種異常反應的系統(tǒng)評價20-38

1 預防接種異常反應案例分析20-33

1.1 預防接種異常反應案例的來源20-21

1.2 預防接種異常反應的類型及轉歸21-26

1.3 疫苗與預防接種異常反應26-30

1.4 預防接種異常反應造成的損害30-33

2 實施差錯和偶合案例分析33-38

2.1 實施差錯案例分析33-35

2.2 偶合案例分析35-38

(二) 預防接種異常反應損害分級標準問卷調查38-51

1 預防接種異常反應的系統(tǒng)評價38-40

2 第一輪問卷調查40-45

3 第二輪問卷調查45-51

討論51-55

1、預防接種異常反應51

2、預防接種異常反應造成的損害51-52

3、參考六級分級標準對預防接種異常反應進行分級52

4、實施差錯與偶合案例52-53

5、預防接種異常反應損害分級標準的問卷調查53-54

6、本研究的局限性54

7、建議54-55

結論55-56

參考文獻56-60

綜述60-67

附錄67-79

附錄1 信息提取表67-68

附錄2 預調查問卷68-71

附錄3 第一輪調查問卷71-75

附錄4 第二輪調查問卷75-79

致謝79-80

個人簡歷80

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