目的：復(fù)元顆粒是由研制的戒毒中藥。臨床前藥理毒理試驗(yàn)報(bào)告該藥能肯定控制嗎啡依賴動(dòng)物的戒斷癥狀，無依賴性潛力。本試驗(yàn)通過雙盲雙模擬的試驗(yàn)方法比較復(fù)元顆粒和鹽酸洛非西定的療效，目的為客觀評(píng)價(jià)該藥對(duì)海洛因依賴的脫毒效應(yīng)、不良反應(yīng)及安全性。 對(duì)象和方法：本研究共納入80例海洛因依賴患者，隨機(jī)進(jìn)入復(fù)元顆粒組40例和洛非西定組40例。給藥10天，逐日遞減。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：1) 與洛非西定療效相當(dāng)則認(rèn)為有效；2) 參照量表減分率的評(píng)定療效標(biāo)準(zhǔn)。每日進(jìn)行戒斷癥狀評(píng)分并詢問不良反應(yīng)出現(xiàn)情況。于治療前，治療第5天和第11天進(jìn)行HAMA評(píng)分。評(píng)定時(shí)間為每次服藥后1～2小時(shí)。分別于治療前后檢查血、尿常規(guī)，肝、腎功能，心電圖和尿嗎啡檢測(cè)。 結(jié)果：(1) 入選受試者80例進(jìn)入全分析集，69例進(jìn)入符合方案集，80例進(jìn)入安全性數(shù)據(jù)集(2) 復(fù)元顆粒組療效和洛非西定組相當(dāng)，療程結(jié)束后戒斷癥狀無反復(fù)。并且能夠控制某些嚴(yán)重的戒斷癥狀，對(duì)典型的戒斷癥狀如哈欠、流涕、困倦、流淚、厭食、卷曲姿勢(shì)、震顫等癥狀控制較好。(3) FAS復(fù)元顆粒組末周平均吸毒量和療效成正相關(guān)，PPS復(fù)元顆粒組焦慮量表總分與療效成負(fù)相關(guān)。(...

【文章頁數(shù)】：45 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖4PPs漢密爾頓焦慮量表評(píng)分直方圖

圖4PPs漢密爾頓焦慮量表評(píng)分直方圖效與影響因素的相關(guān)分析在諸多因素中，挑選出對(duì)療效可能會(huì)產(chǎn)生影響的幾個(gè)因素l別為戒斷癥狀總分、HAMA總分、使用毒品方式、吸毒時(shí)間、、、。，

本文編號(hào)：3918423