目的評價哌甲酯與托莫西汀治療中國兒童和青少年注意力缺陷多動障礙的安全性。方法檢索關(guān)于中國兒童和青少年使用哌甲酯與托莫西汀治療注意力缺陷多動障礙的安全性研究文獻(xiàn)包括隨機(jī)對照研究（RCT）研究、半隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)研究（CCT）研究、病例報告以及上市后藥物不良反應(yīng)監(jiān)測。按納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn),評價文獻(xiàn)質(zhì)量,提取資料。RCT文獻(xiàn)采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析,余文獻(xiàn)采用描述性分析,采用世界衛(wèi)生組織-烏普薩拉監(jiān)測中心（WHO-UMC）評價體系評價病例報告中不良反應(yīng)與哌甲酯或托莫西汀的關(guān)聯(lián)性。結(jié)果檢出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT文獻(xiàn)9篇,病例報告2篇,未檢索到哌甲酯或托莫西汀上市后不良反應(yīng)監(jiān)測報告。（1）RCT文獻(xiàn)結(jié)果:托莫西汀組整體不良反應(yīng)發(fā)生率低于哌甲酯組（P=0.003）。（2）病例報告分析結(jié)果:1例服用托莫西汀出現(xiàn)口周皮炎;1例服用哌甲酯出現(xiàn)視物模糊、頭頸歪斜。（3）上市后不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果:未檢索到中國哌甲酯或托莫西汀的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。結(jié)論中國青少年兒童口服托莫西汀的整體不良反應(yīng)發(fā)生率低于哌甲酯,而嗜睡不良反應(yīng)發(fā)生率托莫西汀組高于哌甲酯組,其余不良反應(yīng)發(fā)生率未見明顯差異。 

【文章來源】：中國藥物與臨床. 2020,20(08)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 檢索策略
    1.2 納入/排除標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.1 研究類型：
        1.2.2 研究對象：
    1.3 結(jié)局指標(biāo)
    1.4 文獻(xiàn)資料提取
    1.5 文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險評價
    1.6 統(tǒng)計學(xué)分析
2 結(jié)果
    2.1 RCT研究
        2.1.1 納入文獻(xiàn)
        2.1.2 文獻(xiàn)篩選
        2.1.3 文獻(xiàn)質(zhì)量
        2.1.4 哌甲酯與托莫西汀不良反應(yīng)發(fā)生率比較的Meta分析
            2.1.4. 1 胃腸道不良反應(yīng)：
            2.1.4. 2 神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：
            2.1.4. 3 全身反應(yīng)：
            2.1.4. 4 心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)：
    2.2 不良反應(yīng)病例報告分析
    2.3 上市后不良反應(yīng)監(jiān)測分析
3 討論
    3.1 本研究可能存在偏倚的原因及不足分析
    3.2 托莫西汀與哌甲酯的安全性


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[4]鹽酸托莫西汀與鹽酸哌甲酯治療兒童注意缺陷多動障礙的對比研究[J]. 朱舒虹,李思濤,符平.  實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志. 2016(17)
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本文編號：3326540