目的探討20～45歲中國大陸女性首次接種四價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（簡(jiǎn)稱"四價(jià)HPV疫苗",含HPV6/11/16/18）后長達(dá)6.5年的保護(hù)效力。方法采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),將3 006名20～45歲中國大陸女性按1:1隨機(jī)分組（疫苗組與對(duì)照組各1 503名）,分別于第1天、第2個(gè)月和第6個(gè)月接種3劑四價(jià)HPV疫苗或安慰劑（僅含無定形羥基磷酸鋁硫酸鹽）。收集宮頸、陰唇、會(huì)陰及肛周脫落細(xì)胞,并進(jìn)行HPV檢測(cè)和婦科檢查,在接種的第1天、第7、12、18、24、30、42、54、66和78個(gè)月進(jìn)行宮頸細(xì)胞學(xué)檢查。宮頸細(xì)胞學(xué)異常（ASCUS和HPV陽性、LSIL及以上者）進(jìn)行陰道鏡檢查和宮頸活檢。評(píng)估HPV相關(guān)生殖器疾病、持續(xù)感染及復(fù)合終點(diǎn)[包括HPV6/11/16/18相關(guān)的HPV的持續(xù)感染、宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）及以上病變（CIN+）,子宮頸癌前病變、原位腺癌（AIS）、子宮頸癌)及外生殖器病變]的發(fā)生狀況。結(jié)果 3 006名女性中,2 759名（91.8%）女性（疫苗組1 401名,對(duì)照組1 358名）和2 374名（79%）女性（疫苗組1 199名,對(duì)... 

【文章來源】：中國婦產(chǎn)科臨床雜志. 2020,21(02)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
資料與方法
    一、研究設(shè)計(jì)
    二、終點(diǎn)指標(biāo)
    三、 疫苗接種和隨訪
    四、 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和病例確定
    五、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
結(jié) 果
    一、基線資料
    二、對(duì)宮頸病變和外生殖器病變的保護(hù)效力
    三、對(duì)HPV持續(xù)感染的保護(hù)效力
    四、對(duì)細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)異常的影響
討 論



本文編號(hào)：3566260