本文關(guān)鍵詞：兒科臨床研究與兒童用藥安全

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【摘要】：通過(guò)分析我國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀,介紹國(guó)外兒科藥品研究進(jìn)展,指出我國(guó)應(yīng)積極學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),盡早制訂出符合我國(guó)國(guó)情的兒童藥品研究政策,進(jìn)而指導(dǎo)兒科醫(yī)師合理、安全用藥。
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心;
【關(guān)鍵詞】： 兒科臨床 藥品研究 藥品安全 臨床研究進(jìn)展 兒童用藥 臨床試驗(yàn) 兒科用藥 用藥安全 成人 安全用藥
【分類號(hào)】：R72;R453
【正文快照】： 目前,新藥的臨床試驗(yàn)主要在成人中開(kāi)展,兒童使用的大部分藥品并未在兒童中開(kāi)展過(guò)相應(yīng)的研究,因此,兒童用藥較之成人存在更多的安全隱患。開(kāi)展兒科臨床研究是促進(jìn)兒童用藥健康發(fā)展、保障兒童用藥安全的重要手段。1兒科用藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)1.1兒童自身的特點(diǎn)兒童并非是成人的“微縮

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