【目的】本研究通過酵母菌制劑的保存穩(wěn)定性測定、培養(yǎng)條件優(yōu)化和毒理學(xué)研究，為該制劑的生產(chǎn)制備和臨床應(yīng)用提供相關(guān)理論依據(jù)。 【方法】1.保存穩(wěn)定性試驗(yàn)：將不同配方的酵母菌制劑及其同期對照組放入4℃冰箱內(nèi)，選取三種不同配方的酵母菌制劑分為試驗(yàn)組1、2和3。試驗(yàn)為期360d，每30d取樣一次，采用稀釋平板法進(jìn)行活酵母菌計(jì)數(shù)，測定酵母菌制劑的保存穩(wěn)定性。 2.培養(yǎng)條件優(yōu)化：在單因素（裝液量、初始pH、接種量、培養(yǎng)溫度、轉(zhuǎn)速和培養(yǎng)時間）試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)Box-Behnken中心組合試驗(yàn)設(shè)計(jì)原理，以初始pH、培養(yǎng)溫度和裝液量為試驗(yàn)因素，活酵母菌數(shù)為響應(yīng)值，采用三因素三水平的響應(yīng)面法，進(jìn)行回歸模型分析。 3.毒理學(xué)研究 （1）對小鼠的急性毒性試驗(yàn)：將70只清潔級昆明系小鼠隨機(jī)分為7組（雌、雄各半，禁食不禁水12h），一次灌胃給藥劑量分別為2.5×105、5.0×105、2.5×106、5.0×106、2.5×107、5.0×107CFU/g和生理鹽水對照組，連續(xù)觀察7d，詳細(xì)記錄小鼠的毒性反應(yīng)情況和死亡情況； （2）對大鼠的亞慢性毒性試驗(yàn)：將清潔級Wistar系大鼠100只隨機(jī)分為...

【文章頁數(shù)】：64 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖2-1試驗(yàn)組1的保存穩(wěn)定性/mL)

圖2-1試驗(yàn)組1的保存穩(wěn)定性Fig.2-1Storagestabilityoftestgroup1保存時間/天Storagetime/d酵母菌存

圖2-2試驗(yàn)組2的保存穩(wěn)定性保存時間/天Storagetime/d/mL)

圖2-1試驗(yàn)組1的保存穩(wěn)定性Fig.2-1Storagestabilityoftestgroup107U)保存時間/天Storagetime/d率/%酵

圖2-3試驗(yàn)組3的保存穩(wěn)定性保存時間/天Storagetime/d/(107CFU/mL)

圖2-2試驗(yàn)組2的保存穩(wěn)定性Fig.2-2Storagestabilityoftestgroup2保存時間/天Storagetime/d)率/%

圖3-1單因素對活酵母菌數(shù)的影響

圖3-1單因素對活酵母菌數(shù)的影響Fig.3-1EffectsofeveryfactoronCFUofviableyeast為活酵母菌數(shù)/(108CFU/mL)。YmeansCFUofviableyeast/(108CFU/mL).培養(yǎng)時間/hCu....

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