目的探討四價流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法使用世界衛(wèi)生組織推薦的北半球疫苗株制備四價流感病毒裂解疫苗,檢定合格后,用于開展全面的動物毒理試驗和免疫原性研究。結(jié)果 ICR小鼠毒理試驗結(jié)果顯示,疫苗最大耐受量MTD大于1 200μg/kg;家兔免疫原性試驗結(jié)果顯示,血凝抑制抗體滴度大于1∶40,陽轉(zhuǎn)率達到100%,血清中的中和抗體能夠保護雞胚不受流感病毒感染。結(jié)論動物試驗表明,該疫苗顯示出良好的安全性和免疫原性。

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【文章目錄】：
1 材料和方法
    1.1 毒株和疫苗
    1.2 抗原和抗血清標準品
    1.3 實驗動物
    1.4 疫苗成品檢定
    1.5 過敏試驗和安全性
        1.5.1 過敏試驗 (研究專題代碼:12006-13007)
        1.5.2 單次給藥毒性 (研究專題代號:12006-13005)
        1.5.3 溶血性試驗 (研究專題代碼:12006-13006)
        1.5.4 兔肌肉刺激試驗 (研究專題代碼:12006-13008)
    1.6 免疫原性試驗
    1.7 雞胚保護性試驗
    1.8 統(tǒng)計分析
2 結(jié)果
    2.1 疫苗檢定結(jié)果
    2.2 豚鼠全身主動過敏試驗
    2.3 單次給藥毒性
    2.4 溶血性試驗
    2.5 兔肌肉刺激試驗
    2.6 免疫原性試驗
    2.7 雞胚保護性試驗
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