本文關(guān)鍵詞：CHO細(xì)胞簇集試驗(yàn)在無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗質(zhì)量控制中的應(yīng)用　出處：《中國(guó)生物制品學(xué)雜志》2014年10期 　論文類(lèi)型：期刊論文

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【摘要】：目的探討CHO細(xì)胞簇集試驗(yàn)在無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗質(zhì)量控制中的應(yīng)用。方法采用CHO細(xì)胞簇集試驗(yàn)比較分析不同來(lái)源的CHO細(xì)胞對(duì)百日咳毒素(pertussis toxin,PT)簇集活性。將豚鼠隨機(jī)分為進(jìn)口疫苗Lot 1~3實(shí)驗(yàn)組、國(guó)產(chǎn)疫苗Lot 4實(shí)驗(yàn)組、參考疫苗對(duì)照組,同時(shí)設(shè)未免疫對(duì)照組。分別于第0和21天,經(jīng)豚鼠腹部皮下注射0.5 ml疫苗。于初免后第28天,經(jīng)心臟采血,分離血清,采用ELISA法檢測(cè)PT抗體滴度,CHO細(xì)胞簇集試驗(yàn)檢測(cè)中和抗體滴度。結(jié)果 PT對(duì)不同來(lái)源的CHO細(xì)胞簇集能力存在一定差異,其中以來(lái)自ATCC的CHO細(xì)胞的簇集最敏感。各無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗在豚鼠動(dòng)物模型上均能誘導(dǎo)較好的PT抗體免疫反應(yīng),進(jìn)口疫苗與參考疫苗及國(guó)產(chǎn)疫苗相比,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩種方法的檢測(cè)結(jié)果具有一定的相關(guān)性,Spearman相關(guān)系數(shù)為0.474。結(jié)論證實(shí)了CHO細(xì)胞簇集試驗(yàn)用于百日咳疫苗純化過(guò)程中質(zhì)量控制和PT免疫原性分析的適用性,為加強(qiáng)和完善我國(guó)無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗的質(zhì)量控制奠定了基礎(chǔ)。
[Abstract]:Objective to investigate the application of CHO cell cluster test in the quality control of acellular pertussis vaccine. Methods CHO cell cluster test was used to compare and analyze the cluster activity of CHO cells from different sources to pertussis toxin (pertussis toxin, PT). The guinea pigs were randomly divided into the imported vaccine Lot 1~3 experimental group, the domestic vaccine Lot 4 experimental group, the reference vaccine control group, and the unimmunized control group. At zeroth and twenty-first days, 0.5 ml vaccine was injected subcutaneously into the abdomen of the guinea pig. Twenty-eighth days after primary exemption, blood was collected from the heart and serum was separated. The titer of PT antibody was detected by ELISA, and the titer of neutralizing antibody was detected by CHO cell cluster test. Results there was a certain difference in the clustering ability of CHO cells from different sources, in which the cluster of CHO cells from ATCC was the most sensitive. The acellular pertussis vaccine could induce PT immune response as well as in the animal model of guinea pig, compared with imported vaccines and reference vaccine and domestic vaccine, there were no significant differences (P0.05); the test results of two methods had a certain correlation, Spearman correlation coefficient is 0.474. Conclusion the applicability of CHO cell cluster assay in quality control and PT immunogenicity analysis of pertussis vaccine purification process is confirmed, which lays the foundation for strengthening and improving the quality control of acellular pertussis vaccine in China.
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【基金】：國(guó)家863計(jì)劃“疫苗效果和質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)研究”(2012AA02A402)
【分類(lèi)號(hào)】：R378.99;R392-33
【正文快照】： 百日咳毒素(pertussis toxin,PT)是百日咳致病機(jī)制中起主要作用的毒力因子,同時(shí)也是百日咳桿菌產(chǎn)生的諸多生物活性物質(zhì)中唯一不受爭(zhēng)議的保護(hù)性抗原。PT為目前無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗中最主要的組分[1]。因此,在疫苗生產(chǎn)過(guò)程中,PT脫毒工藝監(jiān)控和免疫原性分析一直是疫苗質(zhì)量控制的重點(diǎn)

【共引文獻(xiàn)】

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1 梅柱中,岳軍明,張茂林,喬貴林,殷震;人促紅細(xì)胞生成素在CHO細(xì)胞上的表達(dá)[J];藥物生物技術(shù);2000年03期

2 鄭立恒;魏會(huì)平;許松梅;孫偉華;李保國(guó);胡火珍;劉全勝;;增強(qiáng)型綠色熒光蛋白基因轉(zhuǎn)染CHO細(xì)胞研究[J];河北北方學(xué)院學(xué)報(bào);2006年01期

3 譚昌耀,蔣麗明,藍(lán)崧,王靜,張雪梅;人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子在CHO細(xì)胞中的高效表達(dá)[J];預(yù)防醫(yī)學(xué)情報(bào)雜志;2002年02期

4 徐上坡;注射重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)引起過(guò)敏性紫癜1例報(bào)告[J];中國(guó)計(jì)劃免疫;2005年04期

5 劉新瓊;顏華;王德彬;;表達(dá)含前S的乙肝病毒表面抗原重組CHO細(xì)胞株的建立和特性檢測(cè)[J];華中農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào);2009年04期

6 梅建國(guó);沈志強(qiáng);莊金秋;;30L生物反應(yīng)器培養(yǎng)重組CHO細(xì)胞生產(chǎn)重組人組織型纖溶酶原激活劑[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2010年04期

7 楊棟;牛紅軍;陸剛;史嘉林;孫浩明;李暉;;懸浮培養(yǎng)CHO細(xì)胞生產(chǎn)重組人促紅細(xì)胞生成素條件的優(yōu)化[J];現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展;2012年26期

8 孫俊業(yè);徐冬冬;李德娟;王立成;陶航;陳胤忠;金立杰;;重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)免疫效果的觀察[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2006年03期

9 候繼鋒,程雅琴;重組人紅細(xì)胞生成素制品中CHO細(xì)胞蛋白殘留量的測(cè)定[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;1998年04期

10 江智紅,楊宇虹,徐來(lái)根,楊新穎,夏其昌,李伯良,王德寶;大鼠甘氨肽酰化單氧酶在CHO細(xì)胞中的活性表達(dá)及在體外酰胺化修飾中的應(yīng)用[J];生物工程學(xué)報(bào);1998年02期

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1 吳蔚;陶然;喬會(huì)菊;尚世強(qiáng);;甘露糖結(jié)合凝集素在CHO細(xì)胞中的表達(dá)研究[A];浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)微生物與免疫學(xué)及醫(yī)學(xué)病毒學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2009年

2 邱少輝;方鑫;何鵬;梁爭(zhēng)論;張紅霞;張衛(wèi)婷;趙坤福;李德桂;周根喜;郭玉芬;鐘熙;胡忠玉;;重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)凍干參考品的研制[A];2011中國(guó)生物制品年會(huì)暨第十一次全國(guó)生物制品學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2011年

3 楊保勝;張繼紅;王天云;王文峰;;人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子基因的克隆及在CHO細(xì)胞中重組表達(dá)[A];中國(guó)的遺傳學(xué)研究——遺傳學(xué)進(jìn)步推動(dòng)中國(guó)西部經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展——2011年中國(guó)遺傳學(xué)會(huì)大會(huì)論文摘要匯編[C];2011年

4 丁庭波;吳滿(mǎn)平;;鞘磷脂合酶基因高表達(dá)促進(jìn)了CHO細(xì)胞的凋亡[A];華東六省一市生物化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會(huì)2006年學(xué)術(shù)交流會(huì)論文集[C];2006年

5 邱瑜;崔永耀;吳興軍;馮菊妹;劉慧中;陸陽(yáng);胡雅兒;陳紅專(zhuān);;M受體重組的CHO細(xì)胞篩選M_1選擇性激動(dòng)劑[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)第八次全國(guó)代表大會(huì)暨全國(guó)藥理學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要匯編[C];2002年

6 邱瑜;崔永耀;吳興軍;馮菊妹;劉慧中;陸陽(yáng);胡雅兒;陳紅專(zhuān);;M受體重組的CHO細(xì)胞篩選M_1選擇性激動(dòng)劑[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)第八次全國(guó)代表大會(huì)論文摘要集（第二部分）[C];2002年

7 宋國(guó)華;劉佳;司艷紅;姚樹(shù)桐;秦樹(shù)存;;SR-BI抑制ABCG1介導(dǎo)的膽固醇由CHO細(xì)胞溢出至HDL3[A];中國(guó)病理生理學(xué)會(huì)第九屆全國(guó)代表大會(huì)及學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要[C];2010年

8 曾麗華;郭國(guó)禎;任東青;郭鷂;;電磁脈沖對(duì)CHO細(xì)胞細(xì)胞膜和超微結(jié)構(gòu)的影響及姜黃素的防護(hù)作用[A];第六屆全國(guó)生物醫(yī)學(xué)體視學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨第九屆全軍軍事病理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議、第五屆全軍定量病理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2005年

9 畢婷婷;孫健;趙曉紅;;綠原酸與阿魏酸對(duì)CHO細(xì)胞線(xiàn)粒體功能影響的差別[A];2014線(xiàn)粒體毒性與基于毒性通路的安全性評(píng)價(jià)新策略學(xué)術(shù)研討會(huì)暨中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)論文集[C];2014年

10 趙曉紅;孫健;劉濤;郭辰;欒娜;;四種植物活性單體毒性劑量下對(duì)CHO細(xì)胞線(xiàn)粒體功能的影響[A];中國(guó)毒理學(xué)會(huì)第六屆全國(guó)毒理學(xué)大會(huì)論文摘要[C];2013年

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1 ;采用新技術(shù)抑制煙草誘導(dǎo)CHO細(xì)胞轉(zhuǎn)化的研究[N];科技日?qǐng)?bào);2001年

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1 董歷子;重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）效力、鑒別實(shí)驗(yàn)的方法研究[D];吉林大學(xué);2008年

2 焦平;人分泌型KL蛋白在CHO細(xì)胞中的穩(wěn)定表達(dá)[D];吉林大學(xué);2005年

3 鐘輝;重組人膜型Klotho蛋白在CHO細(xì)胞中的穩(wěn)定表達(dá)[D];吉林大學(xué);2007年

4 張維燕;谷氨酰胺和天冬酰胺對(duì)CHO細(xì)胞生長(zhǎng)、代謝及抗體表達(dá)的影響[D];華東理工大學(xué);2014年

5 陳欣欣;真核表達(dá)質(zhì)粒pcDNA3.1(+)-CLEC2的構(gòu)建及其在CHO細(xì)胞中的表達(dá)[D];昆明醫(yī)學(xué)院;2009年

6 黃芬;過(guò)表達(dá)熱休克蛋白70提高CHO細(xì)胞表達(dá)抗體的能力[D];陜西師范大學(xué);2011年

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