目的:考察體外重組三維（3D）表皮模型（Epikutis^?）作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及用于替代模型皮膚刺激性檢測(cè)方法的可行性。方法:利用由人源性角質(zhì)形成細(xì)胞構(gòu)建的體外重組3D表皮模型（Epikutis^?）作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料,參照經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織439文件（OECD 439）:替代模型皮膚刺激性檢測(cè)方法,選擇組織活力和屏障功能指標(biāo),考察表皮模型的均勻性和穩(wěn)定性,并通過(guò)多實(shí)驗(yàn)協(xié)作測(cè)定對(duì)其組織活力和屏障指數(shù)進(jìn)行分析。其中,組織活力測(cè)定采用MTT試驗(yàn),以陰性對(duì)照光密度值作為組織活力指標(biāo);屏障功能測(cè)定采用1%TritonX-100作用不同時(shí)間后,測(cè)定半數(shù)活性時(shí)間,作為屏障指數(shù)(ET₅₀)。結(jié)果:Epikutis^?表皮模型（每批100多個(gè)）的均勻性良好,其樣品間均勻性不確定度為:u_bb=0.013。短期穩(wěn)定性（模擬保存運(yùn)輸條件下,運(yùn)輸箱內(nèi)溫度4～25℃放置24 h）,組織活力（光密度,OD）為1.029,其短期穩(wěn)定性不確定度為:u_s=0.018;ET₅₀的... 

【文章來(lái)源】：藥物分析雜志. 2019,39(12)北大核心CSCD

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Epikutis?模型圖片

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]金核/銀殼納米棒在三維表皮模型中的透皮行為和對(duì)組織活力的影響[J]. 姜珊,陳亮,吳美玉,魏利娜,劉穎,紀(jì)英露,張艷云,王璐,謝黎明,吳剛,徐麗明.  藥物分析雜志. 2019(03)
[2]重組人皮膚模型用于評(píng)價(jià)藥品包裝材料原發(fā)性皮膚刺激質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立[J]. 何立成,張勁松,朱社敏,謝珍,匡榮.  中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn). 2018(06)
[3]重組人皮膚模型用于評(píng)價(jià)外用液體藥用高密度聚乙烯瓶的原發(fā)性皮膚刺激性研究[J]. 何立成,孫葉丹,瞿霖吉,徐玲燕,張勁松,匡榮,李楊.  中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2018(06)
[4]組織工程皮膚概況及其在化妝品檢測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)展[J]. 唐潔,熊麗丹,李利.  中國(guó)美容醫(yī)學(xué). 2017(11)
[5]HaCaT表皮模型作為皮膚刺激性體外替代實(shí)驗(yàn)的可行性研究[J]. 劉洋,盧濤,周宙霖,盧永波,張艷云.  中國(guó)修復(fù)重建外科雜志. 2017(10)
[6]EpiSkinTM和Epikutis?模型在體外皮膚刺激性和腐蝕性檢測(cè)應(yīng)用中的比較[J]. 張勁松,何立成,桑晶,康樺,匡榮,李楊.  中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2017(04)



本文編號(hào)：3304016