【摘要】：目的采用生物檢定統(tǒng)計法設(shè)計建立乙型肝炎人免疫球蛋白乙肝表面抗體(抗-HBs)效價的測定方法。方法按照歐洲藥典(EP8.0)規(guī)定,用生物檢定統(tǒng)計法斜率比模型中隨機區(qū)組設(shè)計實驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、結(jié)果計算,通過與國際標(biāo)準(zhǔn)品比較計算供試品抗-HBs效價。結(jié)果每次獨立實驗可靠性檢驗符合歐洲藥典(EP8.0)的要求,置信限范圍為80%-120%,線性相關(guān)系數(shù)均0.99,重復(fù)性RSD為1.92%,人員和時間因素在α=0.05水平上對方法的影響無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效價生物檢定統(tǒng)計法測定結(jié)果穩(wěn)定、可靠,操作簡便、快速、無污染,可用于乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效價的檢測。

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1 張永林;對生物檢定統(tǒng)計法中差方和公式的探討[J];數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志;1995年02期

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本文編號：2568699