本文關(guān)鍵詞：風(fēng)險(xiǎn)管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的運(yùn)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

目的通過在西藥制劑的質(zhì)量管理中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,以降低臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率,為臨床提供合格的西藥制劑。方法分析醫(yī)院西藥制劑的質(zhì)量管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素,并針對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)因素提出有效的解決方案,并建立完善的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制,提高藥房人員的西藥制劑風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。結(jié)果藥房人員對(duì)潛在的西藥制劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力顯著提高,發(fā)生的事故及差錯(cuò)顯著降低。結(jié)論在西藥制劑的

l 6 3

中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2 1 0 2年 9月第 6卷第 1 7期

C i hnJMo mEA p。e 0 2。 16 N .7 dD p lSp2 1 V0. . o 1

者對(duì)醫(yī)院的評(píng)價(jià)，因此加強(qiáng)藥品員工的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)素質(zhì)就成了當(dāng)務(wù)之急。隨著科學(xué)的不斷發(fā)展，知識(shí)的更新日益加

的發(fā)展，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用勢(shì)必會(huì)成為一種趨勢(shì)。 3小結(jié)

快，這就要求藥房人員要不斷學(xué)習(xí)新的藥學(xué)知識(shí)，院定期醫(yī) 組織培訓(xùn)、習(xí)，，學(xué)有條件的醫(yī)院還可以派人員到大醫(yī)院進(jìn)修

藥房工作是一項(xiàng)繁重而又責(zé)任重大的工作，在新醫(yī)改政策下，藥房只要完善各種規(guī)章制度并嚴(yán)格執(zhí)行，加強(qiáng)藥品、人員管理，不斷提高業(yè)務(wù)水平，“把以患者為中心”做到實(shí)處，就 一

學(xué)習(xí)，另外醫(yī)院還需要引進(jìn)人才來豐富藥房人員的結(jié)構(gòu)。醫(yī) 院要開展一系列活動(dòng)或制定相關(guān)制度來提高員工的服務(wù)意

定能得到患者的認(rèn)可，而獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)從

識(shí)，逐漸將“以藥品為中心”的行為模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹迸囵B(yǎng)出一批能耐心解答患者疑問，導(dǎo)患者合理用藥，,指 擁有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)的藥學(xué)專業(yè)人才，成為真正的患者用藥 安全衛(wèi)士。

效益。

參考文獻(xiàn) []謝銣鴻， 1 廖娜霞.醫(yī)院管理模式變革與和諧醫(yī)患關(guān)系構(gòu)建一 以

23推進(jìn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用 .

隨著科技的發(fā)展，計(jì)算機(jī)系

南華大學(xué)附一醫(yī)院為例.南華大學(xué)學(xué)報(bào)：會(huì)科學(xué)版，0 7 8社 2 0, ( )4 . 3:1

統(tǒng)已經(jīng)在很多醫(yī)院開始運(yùn)行。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的引入給藥房管理帶來了便利。藥房可以通過計(jì)算機(jī)來記錄藥品的庫存情況，有利于統(tǒng)計(jì)藥品的用藥情況和庫存數(shù)量，電子處方的實(shí) 行又減少患者拿藥的時(shí)間，減少了漏藥或拿錯(cuò)藥的情況，提

[]趙志成 . 2淺談我院藥房管理存在的問題和對(duì)策.國實(shí)用醫(yī)中 藥，0 16 2 )2 122 2 1,( 3:5 -5 .

[]余德禮 .醫(yī)改下醫(yī)院藥房管理現(xiàn)狀與改革策略. 3新中國醫(yī)藥指 南，0 0 8 3 ) 1516 2 1, ( 1:4 -4 .

高了藥房的工作效率，減少了藥房人員的工作量。隨著經(jīng)濟(jì)

風(fēng)險(xiǎn)管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的運(yùn)用 張魯明 【摘要】目的通過在西藥制劑的質(zhì)量管理中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理， 以降低 I用藥風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率，臨床為臨

床提供合格的西藥制劑。方法結(jié)果分析醫(yī)院西藥制劑的質(zhì)量管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，并針對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)因素提出有效的解決方案，并建立完善的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，提高藥房人員的西藥制劑風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。 藥房人員對(duì)潛在的西藥制劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力顯著提高，發(fā)生的事故及差錯(cuò)顯著降低。結(jié)論

在西藥制劑的質(zhì)量管理中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理能為臨床用藥安全提供有效的保障。 【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理； 西藥制劑；質(zhì)量管理西藥制劑是臨床藥學(xué)的重要組成部分，藥制劑一旦出西 現(xiàn)質(zhì)量問題，在臨床應(yīng)用后會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)，重的會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)患者生命危險(xiǎn)…。因而加強(qiáng)西藥制劑的質(zhì)量管理監(jiān)控，保是備大多為容器容具，并且都以手工操作為主。這種生產(chǎn)狀況直接影響到西藥制劑的質(zhì)量，也是質(zhì)量管理中的難點(diǎn)問題。

12 3管理不規(guī)范醫(yī)院西藥制劑的管理主要遵循著《 ..醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》但是在國內(nèi)諸多醫(yī)院中對(duì)，于此規(guī)范的執(zhí)行力度較低、嚴(yán)格遵從配制的操作規(guī)范，未留樣觀察制度不完善，同時(shí)配制記錄不及時(shí)、不完善，稱量器具 沒有定期的檢定記錄，生產(chǎn)設(shè)備沒有按時(shí)維護(hù)，于物品使對(duì)用的清場(chǎng)紀(jì)錄不完整，甚至是缺失，理文件系統(tǒng)以及關(guān)鍵管

障臨床應(yīng)用藥安全的重要措施。我院在西醫(yī)制劑的保存、檢 驗(yàn)、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)采取有效措施，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，現(xiàn)將體會(huì) 報(bào)道如下。

1西藥制劑存在的風(fēng)險(xiǎn)因素

1 1西藥制劑的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)西藥制劑在藥理學(xué)上都存在著 .藥品不良反應(yīng)，是藥品的天然屬性，可避免，也是其固有不這的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。臨床上應(yīng)用西藥制劑時(shí)應(yīng)權(quán)衡各自的適應(yīng)證與禁忌證，盡量使西藥制劑的治療作用最大化，并且使不良 作用最小化。通過嚴(yán)格實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理能減少藥品不良反應(yīng)，

工作制度多缺失，這些管理不規(guī)范會(huì)使西藥制劑產(chǎn)生質(zhì)量缺 陷，導(dǎo)致臨床出現(xiàn)不良反應(yīng)。 1 24生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一目前國家對(duì)西藥制劑的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) ..

盡量減少風(fēng)險(xiǎn)性 J。 1 2西藥制劑的外在風(fēng)險(xiǎn) . 1 2 1總體設(shè)計(jì)不合理 ..醫(yī)療機(jī)構(gòu)的西藥制劑室多數(shù)設(shè)計(jì)

為《中國藥典》《、中國醫(yī)院制劑規(guī)范》國家規(guī)范，而在這等然些規(guī)范中對(duì)于同樣的西藥制劑，往往其生產(chǎn)條件、備工藝、制 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等存在著不同的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)不同的醫(yī)

院對(duì)于自制的西藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況也不相同，質(zhì)量控制不規(guī)范，存

不盡合理，沒有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總體布局、內(nèi)功能劃分室 以及室內(nèi)工藝布局，因而不能充分的將人員、流分開，物同時(shí)外用制劑與內(nèi)服制劑也無法充分分開。因而所導(dǎo)致的結(jié)果

在著較多的質(zhì)量隱患，量水平不高，導(dǎo)致臨床用藥質(zhì)易 問題 。

1 25技術(shù)力量薄弱 ..

醫(yī)院藥劑科缺乏專門的西藥制劑人

就是，西藥制劑室的功能不能完全滿足臨床所需要的西藥種 類、格以及數(shù)量 j規(guī)。

員，人員配備不標(biāo)準(zhǔn)，配制技能不足，缺乏專業(yè)進(jìn)修和培訓(xùn)， 缺乏規(guī)范管理的意識(shí)，行業(yè)間的交流與溝通機(jī)會(huì)較少，同時(shí)技術(shù)力量薄弱，新技術(shù)不能及時(shí)掌握，使得西藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量缺乏穩(wěn)定性。 2西藥制劑的風(fēng)險(xiǎn)管理措施

1 2 2生產(chǎn)設(shè)備較為落后 ..

穩(wěn)定、可靠、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備是

西藥制劑質(zhì)量管理中的重要保障，也是重要基礎(chǔ)。由于醫(yī)院

西藥制劑種類較多、數(shù)量較少，因而通過自動(dòng)化或半自動(dòng)化藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)不現(xiàn)實(shí)，目前醫(yī)院的西藥制劑生產(chǎn)設(shè) 作者單位：5 00聊城市人民醫(yī)院藥劑科 2 20

2 1實(shí)施規(guī)范化的綜合管理體系要把《 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配 制質(zhì)量管理規(guī)范》作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的關(guān)鍵，西藥制劑配在

制過程中要嚴(yán)格按崗位職責(zé)履行，按規(guī)范實(shí)施，按規(guī)程操作，

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