目的:總生存（overall survival,OS）是隨機對照試驗（randomized controlled trial,RCT）中評估新藥或新治療方案臨床獲益的金標(biāo)準(zhǔn),但通常需要較大樣本量和較長隨訪時間才能表現(xiàn)出顯著性的生存獲益。如果將無事件生存（event-free survival,EFS）或無進展生存（progression-free survival,PFS）作為OS替代終點,可以更早地明確治療獲益、減少無效暴露的時間、加快新藥上市。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma,NHL）最常見的亞型。目前,高危DLBCL患者對標(biāo)準(zhǔn)的免疫化療方案反應(yīng)欠佳,復(fù)發(fā)/難治的患者缺乏有效的二線挽救治療來延長疾病進展后的生存時間,早期死亡風(fēng)險較高。替代終點有助于加快更有效的藥物或方案的審批,盡早地提高高危患者的遠期生存。本研究探究EFS和PFS可否作為利妥昔單抗免疫化療時代DLBCL隨機對照研究的效應(yīng)終點,并進一步指導(dǎo)RCT的設(shè)計和決策。方法:采用基于文獻的薈萃分析方法,檢索... 

【文章來源】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院北京市 211工程院校 985工程院校

【文章頁數(shù)】：59 頁

【學(xué)位級別】：博士

【部分圖文】：

圖１．納入ＩＩＩ期隨機對照試驗的流程圖??１０??

項研宄、樣本量小于１００人的２９項研究，共計５４項研究納入質(zhì)量評價。排除了?９??項ＮＯＳ低于６星的高偏倚風(fēng)險的回顧性隊列研究，最終４５項回顧性隊列研究納入??外部驗證４３＿８７。納入回顧性隊列研究的流程圖見圖３，?ＮＯＳ評分細(xì)則見表１。??１３??


本文編號：3568527