本文選題：葛根素 + 干糊片��； 參考：《哈爾濱商業(yè)大學(xué)》2017年碩士論文

【摘要】：本文探究了實驗室制備葛根素干糊片的方法,并對制得制劑進(jìn)行質(zhì)量評價和穩(wěn)定性考察。本實驗以糯米紙的制備工藝為基礎(chǔ),優(yōu)化制備流程,改進(jìn)原料配方,制備出以玉米淀粉為基質(zhì)、甘油為增塑劑、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)為增強劑的可食性膜作為藥載體。實驗以單因素考察的方法確定了糊化溫度為75℃,時間25min,經(jīng)85℃下干燥2h,均濕2天即可揭膜。該膜處方簡單,用料安全無毒,對葛根素藥效的發(fā)揮不產(chǎn)生影響。將該淀粉膜應(yīng)用于舌下給藥系統(tǒng),不需添加任何功能性輔料,遇唾液即可快速崩解,給藥方便,吸收迅速。此部分實驗的另一個重點是高溫下葛根素的增溶。本實驗中采用添加助溶劑的方式來提高葛根素的溶解度。結(jié)合淀粉基可食膜的制備工藝,反應(yīng)溫度確定為75℃。選取了苯甲酸鈉、煙酰胺、賴氨酸、基乙烯吡絡(luò)烷酮(PVP)和聚乙烯醇(PVA)作為助溶劑進(jìn)行實驗。根據(jù)結(jié)果分析,煙酰胺的助溶效果最佳,當(dāng)每100mL溶液中含有1.55g煙酰胺時,葛根素的溶解度可提高至2.45g。將葛根素溶于用于糊化淀粉的熱水中,按空白淀粉膜的制備工藝即可制得葛根素干糊片。實驗對葛根素干糊片進(jìn)行了質(zhì)量評價。建立了準(zhǔn)確、專屬的超高效液相色譜法對葛根干糊片中葛根素的含量進(jìn)行測定。還對該制劑進(jìn)行了厚度、完整性、重量差異、透明度、拉伸強度以及藥物溶出度等理化性質(zhì)的測定,得出量化結(jié)果,對制劑進(jìn)行質(zhì)量控制。經(jīng)實驗測定,該葛根素干糊片厚度約為0.4mm,平均片重為0.81g,無色透明,完整性好,拉伸強度適中,平均含藥量為226.1mg/片,溶出度合格。通過影響因素實驗、加速實驗和室溫長期留樣實驗對葛根素干糊片的穩(wěn)定性做出評價。在未經(jīng)滅菌處理且不添加防腐劑的情況下,該葛根素干糊片對高溫和光照穩(wěn)定,前三個月外觀為無色透明,厚度保持不變,拉伸強度逐漸小幅減小,含量稍有降低,溶出度合格。第四個月藥品含量驟減說明已有大量葛根素分解變質(zhì),第五個月干糊片出現(xiàn)菌落。結(jié)果表明該方法制備的葛根素干糊片在三個月內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。
[Abstract]:In this paper, the method of preparing puerarin paste tablets in laboratory was studied, and the quality and stability of the preparation were evaluated. Based on the preparation technology of glutinous rice paper, the edible film was prepared with corn starch as matrix, glycerol as plasticizer and carboxymethyl cellulose sodium CMC-Na) as drug carrier. The gelatinization temperature was 75 鈩，

本文編號：1790164