本文關鍵詞：溫經(jīng)通絡法外治化療性周圍神經(jīng)病變的交叉、安慰劑對照臨床研究

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【摘要】：文獻綜述部分共2篇。第1篇主要介紹中醫(yī)外治法治療化療致周圍神經(jīng)病變(Chemotherapy-induced pe.ripheral neuropathy,CIPN)的研究進展,主要包括中藥熏洗浸浴、針刺、電針、穴位貼敷、中藥熱敷、綜合治療的外治方法。CIPN主要表現(xiàn)為手足麻木刺痛、感覺異�；蛉笔�,部分伴有運動障礙,根據(jù)其臨床癥狀,中醫(yī)辨病屬于"麻木""痹證" "絡病"范疇。當代眾多醫(yī)家對于CIPN的病因病機各抒己見,但對于"本虛"和"血瘀"的認識基本統(tǒng)一,大都認為以"虛"為本、以"瘀"為標,屬氣虛血瘀、本虛標實之證,治療多以益氣、活血、通絡、化瘀等為治則,眾多臨床試驗顯示中醫(yī)外治法能顯著改善CIPN手足疼痛麻木癥狀,明顯提高患者生活質量,并且中醫(yī)外治法在CIPN的治療方面具有顯著的特色和優(yōu)勢,但這些研究的缺點是多數(shù)為小樣本單中心研究,其具體療效機制也尚不明確,需要進一步探索研究。第2篇綜述主要介紹中藥老鸛草的研究進展,包括其化學成分、藥理作用及臨床應用。老鸛草功能祛風濕,通經(jīng)絡,現(xiàn)代藥理學證實其有抗炎鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、提高免疫等多種作用,本研究中的溫經(jīng)通絡中藥復方在治療CIPN上顯示出突出的緩解疼痛麻木及感覺異常的效果,而老鸛草為其主要組成藥物之一,明確其有效成分及作用機制非常重要,以便為進一步深入研究溫經(jīng)通絡中藥復方的應用提供理論支持。臨床研究部分進行了溫經(jīng)通絡法外治惡性腫瘤化療性周圍神經(jīng)病變的交叉、安慰劑對照臨床試驗。目的:觀察溫經(jīng)通絡法外治化療性周圍神經(jīng)病變的療效和安全性,通過控制化療副反應達到維持化療的正常進行,為臨床提供一種具有療效優(yōu)勢的中醫(yī)外治方法。方法:采用隨機交叉、安慰劑對照的研究方法,共納入符合入組條件的患者48例,按1:1隨機分為A組(中藥序貫安慰劑)和B組(安慰劑序貫中藥)。A組:第1階段使用中藥外用泡洗(藥物組成為淫羊藿、桂枝、紅花、老鸛草)7天,洗脫期14天,交叉至B組,第2階段使用安慰劑泡洗7天;B組:第1階段予安慰劑外用泡洗7天,洗脫期14天,交叉至A組,第2階段使用中藥泡洗7天。泡洗方法:每次取2袋顆粒,用適量溫水溶解并稀釋至1000ml,水溫35～40℃,外用浸/洗患部手足,每次20min,每日2次。治療周期共28天,于第1天、第14天、第22天、第28天觀察記錄各位患者的手足疼痛指標(疼痛NRS評分)、周圍神經(jīng)毒性分級指標(按照NCI-CTCAE v4.03標準)、生活質量相關指標(FACT/GOG-Ntx量表評分),評價療效。觀察治療過程有無皮膚刺激、過敏反應等評價安全性,并在治療后進行滿意度評價。病例分組、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析采用SPSS 21.0軟件,所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側檢驗,以P=0.1為剩余作用的檢驗標準,其余均以P0.05為差異有統(tǒng)計學意義。結果:(1)完成患者觀察43例,均未見明顯不良反應。其中男性14例,女性29例,平均年齡61.42歲,中位年齡62歲。(2)導致CIPN的化療藥物以紫杉醇、奧沙利鉑最多,二者共占81.4%。(3)疼痛緩解:第1階段治療中,A組第7天NRS均值較治療前平均下降2.87分(P0.01),B組則無明顯改變,且A組第7天NRS均值比B組低2.87分(P0.01),說明中藥浸洗能迅速有效緩解疼痛,療效明顯優(yōu)于安慰劑。洗脫期結束時,A組第22天NRS均值較治療前仍明顯下降2.91分,與B組相比差異顯著,說明中藥浸洗可持續(xù)緩解CIPN疼痛癥狀。在第2階段,B組第28天NRS均值較第22天下降3.09分、較治療前下降3.28分,差異均有統(tǒng)計學意義(P0.01),提示B組使用中藥浸洗后疼痛癥狀較治療前明顯迅速緩解。比較兩組第28天NRS均值,組間差異無統(tǒng)計學意義,治療后A組疼痛緩解總有效率95.45%,B組為95.24%,兩組差異無統(tǒng)計學意義,說明與安慰劑相比,中藥浸洗能持續(xù)有效緩解CIPN疼痛癥狀,且與用藥順序無明顯關系。(4)周圍神經(jīng)毒性分級:A組和B組分別在第1階段、第2階段神經(jīng)毒性癥狀明顯緩解,與另一組對比差異顯著(P0.01)。治療后兩組降低神經(jīng)毒性分級有效率分別為86.36%、85.71%,無顯著差異(P0.05)。提示中藥浸洗能有效降低CIPN的神經(jīng)毒性分級,療效明顯優(yōu)于安慰劑。(5)生活質量方面:A組在第1階段中FACT/GOG-Ntx量表評分平均下降6.22分,B組在第2階段治療過程中平均下降4.62分,均顯著低于治療前,兩組在治療結束時FACT/GOG-Ntx評分差異無統(tǒng)計學意義,說明與安慰劑相比,中藥浸洗可明顯提高生活質量,且與用藥順序無明顯關系。結論:(1)溫經(jīng)通絡法外治能顯著改善CIPN的手足疼痛麻木癥狀,并明顯提高患者的生活質量。(2)中醫(yī)外治法具有起效較快,療效顯著,安全性好,無明顯毒副作用的特點和優(yōu)勢,在治療惡性腫瘤并發(fā)癥方面值得應用推廣,具有重要臨床價值。
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R730.5

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本文編號：1279803