發(fā)布時(shí)間：2021-07-05 16:59

　　面對(duì)突發(fā)疫情,生物安全三級(jí)（biosafety level 3,BSL-3）實(shí)驗(yàn)室是否能及時(shí)啟動(dòng)并穩(wěn)定、安全運(yùn)行,為科研攻關(guān)提供安全、可靠的技術(shù)平臺(tái),是對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急能力的考驗(yàn)。針對(duì)2019冠狀病毒病疫情,復(fù)旦大學(xué)BSL-3實(shí)驗(yàn)室緊急啟動(dòng)開展冠狀病毒實(shí)驗(yàn)的申請(qǐng)流程。經(jīng)國(guó)家合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)（China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS）和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室在開展實(shí)驗(yàn)1周內(nèi)即從來自上�；颊邩�(biāo)本中分離到新型冠狀病毒毒株,體現(xiàn)了平時(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)涵建設(shè)的重要性。BSL-3實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)涵建設(shè)包括實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管理、不同人員針對(duì)性培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備管理等生物安全管理體系的建設(shè)。本文介紹復(fù)旦大學(xué)BSL-3實(shí)驗(yàn)室在應(yīng)急能力及內(nèi)涵建設(shè)方面的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),期望對(duì)BSL-3實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理提供參考。 

【文章來源】：微生物與感染. 2020,15(04)

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

復(fù)旦大學(xué)BSL-3實(shí)驗(yàn)室每年開機(jī)時(shí)間

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的核心[7]。SARS-CoV-2為新現(xiàn)病原體，在疫情發(fā)展初期，其傳播途徑、存活能力等特性并不確定，開展實(shí)驗(yàn)存在較大的潛在風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)SARS-CoV-2實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管控至關(guān)重要。由于本室長(zhǎng)期開展經(jīng)呼吸道傳播的高致病性禽流感病毒H7N9等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，在進(jìn)行H7N9相關(guān)的實(shí)驗(yàn)中積累了經(jīng)驗(yàn)，從而為此次SARS-CoV-2實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)控制措施的制訂奠定了良好的基礎(chǔ)。圖3 復(fù)旦大學(xué)BSL-3實(shí)驗(yàn)室開展新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)的申請(qǐng)流程

圖2 復(fù)旦大學(xué)新型冠狀病毒項(xiàng)目管理流程《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2017）指出：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制制度，應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的具體要求”[8]。復(fù)旦大學(xué)BSL-3實(shí)驗(yàn)室根據(jù)從事的高致病性病原微生物特點(diǎn)及操作過程中可能產(chǎn)生的生物危害，建立了一套實(shí)驗(yàn)室生物危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的管理體系，從而為此次順利開展SARS-CoV-2的研究工作夯實(shí)了基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由實(shí)驗(yàn)室主任和生物安全負(fù)責(zé)人組織，實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)委員、相關(guān)專家及工作人員參加。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)可能涉及的所有環(huán)節(jié)，如：實(shí)驗(yàn)涉及的致病性生物因子的特性、操作過程、安全管理的風(fēng)險(xiǎn)、操作人員的風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備等。由于病原微生物信息不斷更新以及生物安全實(shí)驗(yàn)室的變更等因素，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一種動(dòng)態(tài)發(fā)展的工作，需及時(shí)更新。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行更新時(shí)，由復(fù)旦大學(xué)生物安全委員會(huì)指派實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人組織。生物安全負(fù)責(zé)人收集相關(guān)致病性病原微生物危害程度的最新資料，同時(shí)組織專家對(duì)疑難問題進(jìn)行討論。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒上海株（nCoV-SH01）的分離和鑒定[J]. 張榮,易志剛,王玉燕,滕崢,徐巍,宋武慧,蔡霞,孫志平,谷陳建,周艷秋,陳洪友,葉榮,韓文東,朱云凱,馮飛,房方皓,李崇山,張曦,瞿滌,付晨,謝幼華,袁正宏.  微生物與感染. 2020(01)
[2]關(guān)于高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室若干管理要素的探討[J]. 趙焱.  病毒學(xué)報(bào). 2019(02)
[3]生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室人員管理相關(guān)問題的探討[J]. 周志統(tǒng),瞿滌.  微生物與感染. 2011(03)



本文編號(hào)：3266463