發(fā)布時間：2018-01-17 00:01

  本文關(guān)鍵詞：定值核酸質(zhì)控品用于血液核酸篩查分析靈敏度驗(yàn)證結(jié)果分析　出處：《臨床血液學(xué)雜志(輸血與檢驗(yàn))》2017年02期 　論文類型：期刊論文

  更多相關(guān)文章： 核酸檢測 定值核酸質(zhì)控品 實(shí)時熒光PCR 獻(xiàn)血者

【摘要】：目的:通過采用定值核酸質(zhì)控品進(jìn)行相應(yīng)稀釋形成低、中、高3種濃度規(guī)格的樣本進(jìn)行核酸混樣檢測,以驗(yàn)證核酸篩查系統(tǒng)分析靈敏度是否符合要求。方法:通過對購置的商品化定值核酸室內(nèi)質(zhì)控品進(jìn)行適當(dāng)稀釋制備成相應(yīng)核酸檢測系統(tǒng)檢測下限(LOD)0.5倍LOD、1倍LOD、4倍LOD 3種低、中、高濃度規(guī)格,進(jìn)行和獻(xiàn)血者檢測模式相同的混樣檢測,統(tǒng)計(jì)3種規(guī)格下HBV-DNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA陽性檢出率,陽性結(jié)果 Ct值平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)以評價驗(yàn)證選用核酸檢測系統(tǒng)的分析靈敏度。結(jié)果:0.5LOD范圍的樣本HBVDNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA陽性檢出率分別達(dá)50%、100%、95%,1LOD和4LOD范圍的樣本HBV-DNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA檢出率均達(dá)到100%。陽性樣本的Ct值統(tǒng)計(jì)變異系數(shù)均小于5%。結(jié)論:采用定值核酸質(zhì)控品進(jìn)行核酸篩查系統(tǒng)分析靈敏度驗(yàn)證結(jié)果是可行的,對保證血液核酸篩查的質(zhì)量是有意義的。
[Abstract]:Objective: to detect nucleic acid mixed samples by using fixed value nucleic acid quality control products to form low, medium and high concentration samples. To verify whether the sensitivity of nucleic acid screening system meets the requirements. Methods: the detection limit of the corresponding nucleic acid detection system was obtained by the proper dilution of the acquired commercial fixed value nucleic acid indoor quality control product. 0. 5 times LOD. Three kinds of low, medium and high concentrations of LOD were detected with 4 times of LODX, and HCV-RNA of HBV-DNA was counted in the same way as that of blood donors. HIV 1-RNA positive detection rate, positive results Ct value, standard deviation. The coefficient of variation was used to evaluate and verify the sensitivity of the selected nucleic acid detection system. Results the sample of HBV DNA in the range of 0.5 LOD was HCV-RNA. The positive rate of HIV 1-RNA was 50% and 100%, respectively. The detection rate of HIV 1-RNA was 100. The coefficients of variation of Ct values in positive samples were less than 50.Conclusion:. It is feasible to verify the sensitivity of nucleic acid screening system by using fixed value nucleic acid quality control products. It is meaningful to ensure the quality of blood nucleic acid screening.
【作者單位】： 揚(yáng)州市中心血站;
【分類號】：R440
【正文快照】： Validation of assay for determination of nucleic acids in blood specimensXU Shouguang SUN Haiying GAO Jingjing CHEN Xiaojing隨著我國采供血機(jī)構(gòu)血液核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)逐步推廣,更多的實(shí)驗(yàn)室關(guān)注核酸檢測的質(zhì)量,更加注重核酸檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證工作〔1〕。我國《血站質(zhì)

【參考文獻(xiàn)】

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1 陳少彬;何子毅;陳慶愷;王慶;余霖;陳靜文;鄒姣麗;蘇婉蘭;鄧妙玲;;血液篩查核酸檢測內(nèi)標(biāo)在系統(tǒng)評價的應(yīng)用分析[J];中國輸血雜志;2016年02期

【共引文獻(xiàn)】

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1 許守廣;孫海英;高晶晶;陳小靜;;定值核酸質(zhì)控品用于血液核酸篩查分析靈敏度驗(yàn)證結(jié)果分析[J];臨床血液學(xué)雜志(輸血與檢驗(yàn));2017年02期

2 陳少彬;何子毅;陳慶愷;余霖;王慶;鄒文濤;;血液篩查核酸檢測結(jié)果無效原因分析[J];中國輸血雜志;2017年01期

【二級參考文獻(xiàn)】

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1 姜文燦;岳素文;江洪;王成彬;;TaqMan探針法實(shí)時熒光定量PCR的應(yīng)用和研究進(jìn)展[J];臨床檢驗(yàn)雜志(電子版);2015年01期

2 鄭衛(wèi)東;袁仕偉;;熒光定量PCR儀的邊緣效應(yīng)與實(shí)驗(yàn)誤差分析[J];醫(yī)療衛(wèi)生裝備;2013年02期

3 何曉華;余水靜;陳萬義;施春雷;孟江洪;史賢明;;添加有擴(kuò)增內(nèi)標(biāo)的副溶血弧菌PCR檢測方法[J];微生物學(xué)報(bào);2010年03期

4 杜瓊;倪滔;劉小琦;馬文婭;夏奧;;ABI 7700、7500熒光定量PCR儀性能評價[J];實(shí)用醫(yī)院臨床雜志;2009年01期

5 黃杰;李金明;王露楠;鄧巍;;含內(nèi)質(zhì)控的新型檢測HIV-1感染的雙特異性探針實(shí)時熒光RT-PCR方法的建立[J];中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志;2007年08期

6 張靜靜;馬長艷;孫玉潔;;鑒定定量PCR不同引物對的擴(kuò)增效率[J];南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2006年08期

7 李金明;聚合酶鏈反應(yīng)臨床應(yīng)用的優(yōu)越性和局限性[J];中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志;2005年03期

8 李金明;定量聚合酶鏈反應(yīng)測定技術(shù)[J];中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志;2002年02期

【相似文獻(xiàn)】

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1 馮艷萍,周艷萍;社區(qū)學(xué)前兒童健康篩查分析與干預(yù)措施[J];中國社區(qū)醫(yī)師;2003年08期

2 劉薇;楊金奎;于湄;潘素芳;;北京2型糖尿病患者亞臨床甲狀腺功能減退癥的篩查分析[J];臨床薈萃;2007年21期

3 周君芬,朱躍亮;先天性甲狀腺功能低下篩查分析[J];廣西醫(yī)學(xué);2004年08期

4 吳劍;;絕經(jīng)后女性婦科B超篩查分析[J];中國實(shí)用醫(yī)藥;2014年15期

5 古冬玲;翁文娃;;嬰幼兒缺鐵性貧血篩查分析[J];中國當(dāng)代醫(yī)藥;2012年20期

6 尹宛洛,衛(wèi)潔,張森;1713例尿篩查分析[J];實(shí)用兒科臨床雜志;1991年02期

7 李曉文,宋國英,王純耀,游文鳳,劉運(yùn)卿,陳輝;339例發(fā)育異常兒尿篩查分析[J];中國優(yōu)生與遺傳雜志;1998年06期

8 陳秀娟;11例胎吸嬰兒智能篩查分析[J];福建醫(yī)藥雜志;1999年04期

9 溫秀英;王長勇;劉芳;;嬰幼兒缺鐵性貧血1652例篩查分析[J];中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新;2010年04期

10 楊榮旺,趙正言,梁黎,陳漢云,陳肖肖,楊茹萊;浙江省先天性甲狀腺功能低下癥篩查分析[J];中國兒童保健雜志;2004年04期

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1 單海冬;趙培泉;黃欣;許宇;周曉紅;呂驕;陳亦燁;王旌;;大出生體重新生兒早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變篩查分析[A];中華醫(yī)學(xué)會第十二屆全國眼科學(xué)術(shù)大會論文匯編[C];2007年

2 陳肖;楊茹萊;施玉華;曹莉佩;周雪蓮;趙正言;;浙江省1999-2004年新生兒先天性甲狀腺功能低下癥篩查分析[A];2005年浙江省兒科學(xué)學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2005年

3 趙金云;;2001～2007年健康體檢中惡性腫瘤篩查分析[A];浙江省醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會成立大會暨首屆學(xué)術(shù)年會論文集[C];2008年

4 許怡民;;874例中孕期Down's篩查分析(摘要)[A];中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會2004年優(yōu)生科學(xué)學(xué)術(shù)交流大會論文集[C];2004年

5 田麗萍;卜曉萍;;濟(jì)南地區(qū)新生兒先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的篩查分析[A];2013山東省兒童保健學(xué)術(shù)交流會資料匯編[C];2013年

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1 趙延勝;食品中外源添加物的篩查分析技術(shù)研究[D];江蘇大學(xué);2012年

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1 楊榮旺;浙江省先天性甲狀腺功能低下癥的篩查分析及小劑量L-甲狀腺素替代治療的療效研究[D];浙江大學(xué);2004年

2 徐佳露;浙江省不同地域新生兒先天性甲狀腺功能低下癥篩查分析[D];浙江大學(xué);2009年

3 崔詠梅;先天性甲狀腺功能低下癥甲狀腺篩查分析[D];青島大學(xué);2011年

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