本文選題：早期停止　切入點(diǎn)：平均生物等效　出處：《中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)》2017年05期

【摘要】：目的基于貝葉斯方法,研究生物等效性評價的早期等效和不等效停止條件。方法基于貝葉斯方法建立平均生物等效后驗(yàn)概率的統(tǒng)計(jì)模型,探索生物等效性評價的早期停止條件,以期在臨床試驗(yàn)早期對生物等效性評價做出結(jié)論。結(jié)果通過R軟件模擬,給出了不同情況下的早期停止條件,滿足I型錯誤率在0.05以下,同時保證檢驗(yàn)效能在80%以上。早期等效停止邊界參數(shù)在0.7～0.8,早期不等效停止邊界參數(shù)在0.35～0.4。結(jié)論早期停止條件對生物等效性評價有重要意義,具有臨床推廣價值。
[Abstract]:Aim to study the early equivalent and non-equivalent stopping conditions of bioequivalence evaluation based on Bayesian method.Methods based on Bayesian method, a statistical model of average bioequivalence posteriori probability was established, and the early stopping conditions of bioequivalence evaluation were explored, with a view to reaching a conclusion on bioequivalence evaluation early in clinical trials.Results through R software simulation, the early stopping conditions under different conditions were given, the error rate of type I was less than 0.05, and the test efficiency was over 80%.The early equivalent stop boundary parameter is 0.7 ~ 0.8 and the early non-equivalent stop boundary parameter is 0.35 ~ 0.40.Conclusion early stopping condition has important significance for bioequivalence evaluation and has clinical value.
【作者單位】： 中國藥科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)與計(jì)算藥學(xué)研究中心;
【基金】：國家社會科學(xué)基金項(xiàng)目(16BTJ021)
【分類號】：O212.8;R96

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本文編號：1715161