背景：既往,對于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）,鉑類聯(lián)合第三代化療藥物的雙藥方案是其標(biāo)準(zhǔn)治療方案。不同藥物之間的療效相似,總體療效顯示中位生存時間在6.9-11.3個月之間,且毒副反應(yīng)大。近年,分子靶向藥物為晚期NSCLC的治療另辟蹊徑,代表藥物為吉非替尼。吉非替尼治療EGFR基因突變的NSCLC療效較佳,而基因狀態(tài)未明的患者多主張首選化療。但當(dāng)前問題是標(biāo)準(zhǔn)化療療效已達(dá)瓶頸,而且EGFR基因突變率不高,加上臨床上不少患者（特別是老年患者）確診后拒絕化療,中醫(yī)藥治療及分子靶向治療于是成為部分患者的重要選擇。前期研究顯示,中藥扶正抗癌方聯(lián)合吉非替尼治療晚期NSCLC,近期療效及總體生存期稍優(yōu)于目前報道的化療療效；且扶正抗癌方對吉非替尼具有提高療效,減輕毒副反應(yīng)的作用。目的：評價扶正抗癌方聯(lián)合吉非替尼對比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療EGFR基因狀態(tài)未明或基因非突變的晚期NSCLC是否具有非劣性作用,以期為晚期NSCLC患者提供中醫(yī)藥聯(lián)合分子靶向藥物的高效、低毒中西醫(yī)結(jié)合治療方案。方法：本試驗采用前瞻性、隨機(jī)對照的方法進(jìn)行。連續(xù)納入66例工IIB/IV期NSCLC,EGFR基因突變陰性或狀態(tài)未明,且未曾接... 

【文章來源】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)廣東省

【文章頁數(shù)】：104 頁

【學(xué)位級別】：博士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
目錄
引言
第一章 文獻(xiàn)研究
    第一節(jié) 非小細(xì)胞肺癌流行病學(xué)、致病因素及治療現(xiàn)況
    第二節(jié) 晚期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)化療方案及其研究進(jìn)展
        一、第三代化療藥物
        二、鉑類化療藥物
        三、含鉑雙藥標(biāo)準(zhǔn)化療的研究進(jìn)展
    第三節(jié) 吉非替尼治療非小細(xì)胞肺癌的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展
        一、吉非替尼的基本特性及其作用機(jī)制
        二、EGFR生物學(xué)特性及其信號通路簡介
        三、吉非替尼優(yōu)勢人群研究
        四、吉非替尼臨床一線治療非小細(xì)胞肺癌的研究進(jìn)展
        五、吉非替尼毒副反應(yīng)及其耐藥現(xiàn)象
        六、吉非替尼的優(yōu)勢與不足
    第四節(jié) 中醫(yī)藥治療非小細(xì)胞肺癌的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展
        一、中醫(yī)學(xué)對肺癌的古文獻(xiàn)及理論研究
        二、現(xiàn)代中醫(yī)藥治療肺癌的研究進(jìn)展
    第五節(jié) 扶正抗癌方的制訂及其前期研究
        一、扶正抗癌方的組成及方解
        二、扶正抗癌方組成藥物的現(xiàn)代藥理研究
        三、扶正抗癌方聯(lián)合吉非替尼的前期研究
第二章 臨床研究
    第一節(jié) 研究背景
    第二節(jié) 研究目的
    第三節(jié) 病例資料與研究方法
        一、方案設(shè)計依據(jù)
        二、試驗場所
        三、病例選擇
        四、研究方法
        五、受試者權(quán)益保障及知情同意書
        六、臨床試驗的質(zhì)量控制
        七、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計方法
        八、資料總結(jié)及保存
        九、研究路線及試驗進(jìn)度安排
    第四節(jié) 研究結(jié)果
        一、一般資料
        二、近期療效
        三、生存時間
        四、治療前后體力狀況(PS)評分比較
        五、生活質(zhì)量評價
        六、毒副反應(yīng)
    第五節(jié) 分析與討論
        一、納入人群特點分析
        二、近期療效分析
        三、生存時間分析
        四、生活質(zhì)量分析
        五、毒副反應(yīng)分析
        六、試驗中存在的問題
    第六節(jié) 結(jié)論
結(jié)語
參考文獻(xiàn)
附錄
致謝
詳細(xì)摘要



本文編號：3607451