本文關鍵詞：基因工程藥物中宿主細胞蛋白的檢測與控制

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【摘要】：宿主細胞蛋白(host cell proteins,HCPs)是基因工程菌株或細胞株自身產(chǎn)生的與基因工程目的產(chǎn)物無關的蛋白混合物,其中有些蛋白是工程菌株或細胞株生存、繁殖及其他正常生理活動所必須的,其在產(chǎn)品生產(chǎn)過程與目的產(chǎn)物共同純化且不能被去除。HCP的組成與豐度在生產(chǎn)的各個階段與最終產(chǎn)品都各自不同,其決定于許多不同因素。ELISA(enzyme-linked-immunosorbent assay)是HCP定量檢測中最常用的分析手段,但是由于依賴于特異性抗體的產(chǎn)生,在許多情況下也限制了該方法的檢測應用�？梢暬瘷z測技術(如雙向差異凝膠電泳)與定性檢測技術(如質(zhì)譜分析)成為ELISA檢測的有力驗證與補充。對HCP及其產(chǎn)生機制越來越深入的理解有助于我們設計基因工程藥物的生產(chǎn)過程(從上游細胞系的選擇到下游純化手段的選擇),從而降低或去除最終產(chǎn)品中的HCP。
【作者單位】： 華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司抗體藥物研制國家重點實驗室;
【關鍵詞】： 宿主細胞蛋白 組成和豐度 酶聯(lián)免疫吸附檢測 雙向差異凝膠電泳 質(zhì)譜 細胞工程
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項資助項目(2012ZX09101313)
【分類號】：R91
【正文快照】： 基因工程藥物是利用基因重組技術對目的基因進行克隆,通過重組DNA技術導入大腸桿菌、酵母或哺乳動物細胞等宿主細胞構建工程菌株或細胞株,在工程菌株、細胞株中經(jīng)過必要的表達、組裝、折疊與翻譯后修飾等過程所產(chǎn)生的具有相應生物活性的分子。該類藥物在整個生產(chǎn)過程中會伴隨

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2 饒進軍;徐偉;吳曙光;;導入外源性P53基因?qū)L1520復制的影響[A];中國藥理學會第八次全國代表大會暨全國藥理學術會議論文摘要匯編[C];2002年

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本文編號：526524