【摘要】：目的建立三勒漿口服液(SOL)的HPLC指紋圖譜,測定其中主要成分量,為SOL的質量控制提供參考。方法采用Welchrom C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸水溶液-甲醇為流動相進行梯度洗脫,體積流量為1.0 m L/min,檢測波長270 nm,柱溫25℃,建立SOL的HPLC指紋圖譜,并對沒食子酸、沒食子兒茶素、表兒茶素、柯里拉京和鞣花酸指標成分的定量測定進行方法學考察。結果在SOL特征指紋圖譜研究中,共確定22個共有峰,同時利用相似度軟件對10批SOL指紋圖譜進行分析,各批次樣品相似度在0.95以上;通過對比特征峰的保留時間,指認出5種主要成分,分別為沒食子酸(3號峰)、沒食子兒茶素(8號峰)、表兒茶素(15號峰)、柯里拉京(16號峰)和鞣花酸(21號峰);并且10批樣品中沒食子酸的量在5.743 2~7.538 0 mg/m L,沒食子兒茶素的量在0.492 9~0.847 1 mg/m L,表兒茶素的量在0.529 7~0.8048 mg/m L,柯里拉京的量在0.937 5~1.756 5 mg/m L,鞣花酸的量在0.352 7~0.554 5 mg/m L。結論所建立的SOL HPLC指紋圖譜和定量測定方法簡單,分離效果較好,重復性好,實現(xiàn)了對SOL定性和定量的雙重研究,可為其質量控制提供參考。
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本文編號：2647158