隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展,人們用藥水平越來越高,藥品安全意識也越來越強。然而,一方面,近年相繼發(fā)生的萬絡事件、齊二藥事件等使公眾用藥心有余悸,對政府藥品安全管制能力產(chǎn)生懷疑,如何加強藥品安全管制已迫在眉睫；另一方面,相關文獻表明,藥品安全管制的許多理論與方法問題仍有待研究與解決。為此,論文選取藥品安全管制問題進行系統(tǒng)研究,旨為藥品安全管制提供理論與方法,為政府制定政策提供依據(jù)與借鑒。論文研究具重要理論與現(xiàn)實雙重意義。論文主要以藥品注冊上市生命周期為主線,以藥品注冊、不良反應監(jiān)測、日常監(jiān)管為研究對象,通過管制理論、安全理論、博弈論等研究我國藥品安全管制問題并利用藥品不良反應數(shù)據(jù)挖掘工具檢出風險信號以進行實證分析。論文的主要工作與創(chuàng)新如下。（1）通過宏觀、中觀、微觀層面對國內(nèi)外藥品安全管制研究文獻綜述,對管制理論（包括公共利益理論與利益集團理論）、安全理論、博弈理論梳理和歸納,對藥品注冊、不良反應監(jiān)測和日常監(jiān)管現(xiàn)狀及存在的主要問題綜合分析；定義了藥品安全管制概念,理清了藥品安全管制研究框架,提出了以藥品注冊上市生命周期（上市前、上市后及管制執(zhí)行中）為主線研究藥品安全管制問題。（2）通過對... 

【文章頁數(shù)】：157 頁

【學位級別】：博士

【部分圖文】：

圖I-1CNRI上“藥品安全”概念學術關注度趨勢

與‘，政府管制”相關的文獻總量年度變化趨勢

管制經(jīng)濟學地位圖

【參考文獻】：
期刊論文
[1]省級中心對基層藥品不良反應監(jiān)測績效考核的實證分析[J]. 陳光建,高陽.  中國藥物警戒. 2010(06)
[2]對藥品注冊虛假申報審批的博弈分析[J]. 陳光建,高陽.  中國藥房. 2010(21)
[3]我國藥品安全信息獲取獎罰制度的博弈分析[J]. 陳光建,高陽.  求索. 2010(05)
[4]合理用藥問題探討[J]. 魏新彤.  臨床合理用藥雜志. 2009(24)
[5]藥品不良反應監(jiān)測的現(xiàn)狀及存在的問題[J]. 嚴寓均.  臨床合理用藥雜志. 2009(19)
[6]張家界市旅游購物藥店從藥人員基本素質(zhì)及培訓情況調(diào)查分析[J]. 陳光建,高陽.  中國藥房. 2009(28)
[7]藥品安全管制的經(jīng)濟學分析[J]. 蔣抒博,項衛(wèi)星.  中國衛(wèi)生經(jīng)濟. 2009(10)
[8]我國藥品產(chǎn)業(yè)政府管制分析與對策研究[J]. 黃志勇,陳曉紅.  現(xiàn)代管理科學. 2009(09)
[9]藥物不良反應信號檢測方法的現(xiàn)狀與展望[J]. 羅寶章,錢軼峰,葉小飛,孫亞林,杜文民,賀佳.  藥學服務與研究. 2009(04)
[10]我國藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀與模式創(chuàng)新路徑[J]. 朱夢蓉,朱昌蕙.  西南民族大學學報(人文社科版). 2009(08)

博士論文
[1]美國社會性管制的經(jīng)濟學分析[D]. 蔣抒博.吉林大學 2009
[2]我國藥品安全風險管理研究[D]. 王明珠.沈陽藥科大學 2008
[3]藥品不良反應信號檢測方法理論及應用研究[D]. 李嬋娟.第四軍醫(yī)大學 2008

碩士論文
[1]公共服務民營化與質(zhì)檢技術機構(gòu)的改革取向[D]. 裘越.浙江大學 2004



本文編號：3654338