隨著以人工智能、智能化生產(chǎn)及物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)為標志的工業(yè)4.0的發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)也在進入醫(yī)療器械4.0,產(chǎn)品更新?lián)Q代比以前更快。在大變革的時期,如何使得醫(yī)療器械的質(zhì)量管理既能夠保證產(chǎn)品安全又能支持公司戰(zhàn)略的實現(xiàn),將成為企業(yè)競爭的關(guān)鍵一環(huán)。J公司是醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)導者,在布局新產(chǎn)品如手術(shù)平臺時,發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的質(zhì)量管理模式面臨很多問題。如新產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,產(chǎn)品交貨期長和質(zhì)量費用居高不下等因此有迫切的實施新的質(zhì)量管理策略的需求。本文通過分析J公司所遇到的問題,結(jié)合全面質(zhì)量管理、DMAIC改進方法、數(shù)據(jù)質(zhì)量和質(zhì)量成本理論,探討對策和實施效果,并總結(jié)成工業(yè)4.0新技術(shù)和傳統(tǒng)質(zhì)量管理結(jié)合、進行數(shù)據(jù)質(zhì)量管理及質(zhì)量組織架構(gòu)和職責變革三方面的質(zhì)量策略。J公司實施新質(zhì)量策略后取得了一系列成果如質(zhì)量費用占比下降33%、一次合格率上升13%,產(chǎn)品召回下降68%,產(chǎn)品交貨從一年縮短為3個月,質(zhì)量部也能夠更關(guān)注于質(zhì)量戰(zhàn)略,簡化質(zhì)量流程和整合質(zhì)量資源,很好的支持了 J公司向手術(shù)平臺的轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。本文的研究是對工業(yè)4.0下的質(zhì)量管理理論的初步探討,也是質(zhì)量管理支持公司戰(zhàn)略的范例,也為其它醫(yī)療器械企業(yè),尤其是有志于進入工業(yè)4.0...

【文章頁數(shù)】：67 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖１－２?２０１６？２０２２中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入預測??

２００９?２０１０?２０１１?２０１２?２０１３?２０１４?２０１５?２０１６?２０１７?２０１８??類醫(yī)療器械?二類醫(yī)療器械?三類醫(yī)療器械??圖］－１?２００８？２０１８年中國醫(yī)療器械各類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計??２０１６？２０２２中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入預測??１２０００?１０....

圖１－３論文方案導圖??１．５論文的創(chuàng)新點??

Ｊ醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理策略研究?第一章緒論??工業(yè)４．０??醫(yī)療器械４．?０???Ｙ???新產(chǎn)品??（自研和收購）???＋?￣?￣＾?］???問＾?新產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定?交貨期長?質(zhì)量費用高???ｙ???ｉｉ???理論?全面質(zhì)量管理理論?數(shù)據(jù)質(zhì)量理論?全面質(zhì)量管理??ＤＭＡＩＣ方法....

圖３－２?Ｊ公司系統(tǒng)數(shù)據(jù)連接圖??這樣的運作模式意味著很多時候需要人為進行訂單數(shù)據(jù)的輸入和銷售單元的維??護，由于Ｊ公司的醫(yī)療器械有幾十萬個銷售單元，而且由于不斷的收購和剝離，銷售??

ＳＡＰ?卜?ｊ?ＡＲＡＶＯ?｜｜＾．．．?＿＞｜?ＭＡＲＳ?ＳＡＰ?＾?ＭＥＳ??１?ＳＫＡ?＾?Ｊ?ＮＡ?ＳＡＰ?ｊ＾ｒ?ＮＡ?ＳＡＰ?卜?＾ＪＤＥ?ＮＡ／－％?ＴＢＩＲＤ??ＪＪＣＣ?ｆ?＾?ＵＳＲＯＴＣ??Ｉｆ?ＣＤＬ?＇，?Ｊ?ＪＤＥ?ＥＭＳ?＼Ｃ?＾?ＢＤＥ???，?！....

圖３－３微笑曲線??從２０１６年開始，在北美地區(qū)，Ｊ公司選擇將約１５個醫(yī)療器械生產(chǎn)工廠轉(zhuǎn)交??

．２．１所示，這??樣的質(zhì)量流程無法做出快速和正確的相應(yīng)，無法正確的監(jiān)管新產(chǎn)品。即增加了質(zhì)??量費用，也增加了其它費用如研發(fā)、生產(chǎn)、采購等費用，且新產(chǎn)品的質(zhì)量問題還??層出不窮，如３．３所述。這樣的質(zhì)量流程其實并沒有給公司真正帶來價值，不如簡??化，將質(zhì)量監(jiān)管聚集在更重要的步驟環(huán)....

本文編號：4050090