在本文中,基于國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展、文獻(xiàn)資料以及QSR820的相關(guān)理論對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)展開研究,然后選擇了Z公司進(jìn)行實(shí)例研究,主要包含以下研究?jī)?nèi)容:首先通過比較質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485和QSR,識(shí)別出19個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo),并根據(jù)這19個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)的特點(diǎn)再次分為3類,構(gòu)建了醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。然后,使用層次分析法對(duì)上述19個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)于質(zhì)量體系的權(quán)重進(jìn)行計(jì)算和綜合排序。然后基于模糊評(píng)價(jià)的理論知識(shí)構(gòu)建出針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系評(píng)價(jià)的模糊評(píng)價(jià)數(shù)學(xué)模型。再次基于上述建立的評(píng)價(jià)模型,運(yùn)用C#和SQL語言編制醫(yī)療器械質(zhì)量管理評(píng)價(jià)軟件。該軟件同時(shí)具有實(shí)時(shí)評(píng)價(jià)以及查詢等功能,進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械企業(yè)智能化信息化水平,同時(shí)減少了手工運(yùn)算的錯(cuò)誤率,提高了工作效率和及時(shí)性。最后,用項(xiàng)目管理的理論來分析醫(yī)療器械質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系的實(shí)施過程,然后根據(jù)項(xiàng)目管理的理論詳細(xì)制定了醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系建立實(shí)施不同階段需要完成的任務(wù)。最后將建立的質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系和評(píng)價(jià)軟件在Z醫(yī)療器械公司進(jìn)行應(yīng)用研究。

【文章頁(yè)數(shù)】：132 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第一章 緒論
    1.1 研究背景與研究意義
    1.2 國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理體系的研究進(jìn)展
    1.3 研究?jī)?nèi)容及創(chuàng)新點(diǎn)
第二章 醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系構(gòu)建和實(shí)施理論分析
    2.1 AHP確定評(píng)價(jià)指標(biāo)權(quán)重理論分析
    2.2 模糊評(píng)價(jià)法理論方法概述
    2.3 基于QSR820醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系理論分析
    2.4 項(xiàng)目管理理論分析
第三章 醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系評(píng)價(jià)模型構(gòu)建
    3.1 基于QSR820和AHP構(gòu)建質(zhì)量管理指標(biāo)體系和權(quán)重確定
    3.2 基于模糊評(píng)價(jià)法在本研究中數(shù)學(xué)模型構(gòu)建
    3.3 本章小結(jié)
第四章 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件開發(fā)研究
    4.1 質(zhì)量體系評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件需求
    4.2 評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件功能描述
    4.3 評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件功能模塊劃分
    4.4 評(píng)價(jià)系統(tǒng)流程分析
    4.5 質(zhì)量體系評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件設(shè)計(jì)
    4.6 本章小結(jié)
第五章 基于項(xiàng)目管理理論的Z公司質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系構(gòu)建實(shí)施
    5.1 質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系實(shí)施項(xiàng)目管理過程分析
    5.2 Z公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀分析
    5.3 Z公司質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系實(shí)施項(xiàng)目啟動(dòng)
    5.4 Z公司質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系實(shí)施項(xiàng)目計(jì)劃
    5.5 質(zhì)量管理評(píng)價(jià)模型和評(píng)價(jià)軟件在Z公司執(zhí)行
    5.6 Z公司體系構(gòu)建實(shí)施項(xiàng)目控制
    5.7 Z公司體系構(gòu)建實(shí)施項(xiàng)目結(jié)束
    5.8 本章小結(jié)
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄
致謝



本文編號(hào)：3825759