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基于PSM的質(zhì)量體系重構(gòu)項(xiàng)目的實(shí)踐研究

發(fā)布時(shí)間:2020-12-22 05:06
  隨著中國(guó)企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程的加快以及國(guó)外資本加大在中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域開發(fā)和生產(chǎn)的投入,如何在行業(yè)快速發(fā)展,以及國(guó)際化進(jìn)程加快的環(huán)境下依照醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,高效的運(yùn)行質(zhì)量管理體系,通過體系確保醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的安全性,有效性和一致性,從而使產(chǎn)品能夠更為廣泛的符合不同國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)要求,提升企業(yè)在國(guó)際環(huán)境中的生存和競(jìng)爭(zhēng)能力,成為了企業(yè)適應(yīng)不斷變化的生存環(huán)境并尋求企業(yè)自身發(fā)展的關(guān)鍵。隨著各個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)由立足中國(guó)服務(wù)中國(guó)向立足中國(guó)服務(wù)世界的運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變,企業(yè)如何以項(xiàng)目為載體,按照項(xiàng)目管理的模式,采用進(jìn)度管理的方法快速的針對(duì)不同國(guó)家和地區(qū)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化做出響應(yīng),完成一套適應(yīng)于跨國(guó)家和地區(qū),兼容不同子公司和事業(yè)部,并且能高效運(yùn)作的質(zhì)量管理體系建立,從而保證企業(yè)產(chǎn)品在市場(chǎng)上的標(biāo)準(zhǔn)符合性;如何盡可能的降低由于企業(yè)本身質(zhì)量管理體系更新對(duì)現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)營(yíng)方式?jīng)_擊而造成的新的體系建立遲緩所引發(fā)的生產(chǎn)停線,周期審核不符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求帶來的影響是一個(gè)值得研究的課題。項(xiàng)目作為企業(yè)運(yùn)營(yíng)過程中關(guān)鍵要素和被實(shí)踐證明的最佳的管理方法,廣泛存在于產(chǎn)品開發(fā)過程中。不同于傳統(tǒng)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目,本文以S公司體系重構(gòu)... 

【文章來源】:大連理工大學(xué)遼寧省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】:67 頁

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
Abstract
1 緒論
    1.1 研究的意義和價(jià)值
    1.2 研究概況
    1.3 論文研究的主要內(nèi)容和基本思路
        1.3.1 研究的目的
        1.3.2 研究的內(nèi)容
        1.3.3 技術(shù)路線
2 項(xiàng)目管理基礎(chǔ)理論和體系標(biāo)準(zhǔn)
    2.1 項(xiàng)目管理
        2.1.1 項(xiàng)目管理的概念
        2.1.2 項(xiàng)目管理的過程
    2.2 項(xiàng)目進(jìn)度管理
        2.2.1 項(xiàng)目進(jìn)度管理內(nèi)容
        2.2.2 進(jìn)度計(jì)劃編制方法
    2.3 質(zhì)量管理體系
        2.3.1 ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)
        2.3.2 ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)
3 體系重構(gòu)項(xiàng)目關(guān)鍵問題和管理思路
    3.1 體系重構(gòu)項(xiàng)目管理需要注意的關(guān)鍵問題
    3.2 體系重構(gòu)項(xiàng)目的管理思路和進(jìn)度管理方法
        3.2.1 項(xiàng)目階段劃分和管理思路
        3.2.2 體系重構(gòu)項(xiàng)目進(jìn)度管理方法
4 進(jìn)度管理在S公司體系重構(gòu)項(xiàng)目中的實(shí)踐
    4.1 S公司及其業(yè)務(wù)介紹
    4.2 S公司體系重構(gòu)項(xiàng)目實(shí)施必要性
    4.3 啟動(dòng)階段項(xiàng)目實(shí)踐
    4.4 計(jì)劃階段項(xiàng)目實(shí)踐
        4.4.1 確定項(xiàng)目目標(biāo)
        4.4.2 定義項(xiàng)目范圍
        4.4.3 制定項(xiàng)目工作分解
        4.4.4 構(gòu)建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)
        4.4.5 定義活動(dòng)并排列活動(dòng)順序
        4.4.6 制定進(jìn)度計(jì)劃
    4.5 執(zhí)行階段項(xiàng)目實(shí)踐
        4.5.1 建立責(zé)任矩陣
        4.5.2 公司業(yè)務(wù)流識(shí)別
        4.5.3 項(xiàng)目成員培訓(xùn)
        4.5.4 公司體系文件結(jié)構(gòu)建立
        4.5.5 體系文件編寫
        4.5.6 體系文件評(píng)審
        4.5.7 體系文件培訓(xùn)
        4.5.8 體系文件發(fā)布
        4.5.9 體系文件試運(yùn)行
        4.5.10 質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審
    4.6 項(xiàng)目進(jìn)度控制實(shí)踐
        4.6.1 監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度
        4.6.2 分析項(xiàng)目偏差
    4.7 結(jié)束階段項(xiàng)目實(shí)踐
        4.7.1 審核驗(yàn)收
        4.7.2 移交結(jié)項(xiàng)
5 結(jié)論和展望
    5.1 結(jié)論
    5.2 展望
參考文獻(xiàn)
致謝



本文編號(hào):2931185

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